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国内首个CAR-T细胞治疗系统性红斑狼疮临床试验获批,来自药明巨诺

药明巨诺的的这项研究是一项关于难治性系统性红斑狼疮成人患者的开放、单臂、多中心的I/II期研究。I期研究为剂量爬坡研究,旨在评估relma-cel的安全性、耐受性,并确定II期推荐剂量(RP2D)。

2023-04-14

中国首个!西比曼生物科技干细胞药物正式进入III期临床试验

西比曼生物科技(Ce­l­l­u­l­ar Bi­o­m­e­d­i­c­i­ne Gr­o­up, CB­MG)正式宣布,启动公司旗下异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin®的 III 期临

2023-04-03

世界首次修复肾细胞!Nature子刊:新型再生疗法可恢复受损的肾功能,IL11或成为治疗新靶点!

作为人体的重要器官之一,肾脏的重要性不言而喻。据国家卫健委数据显示,预测到2040年,慢性肾脏病将成为全球第五位的致死病因。而慢性肾病在我国发病率高达10.8%,患者人数超过1亿。

2023-02-08

国产首个!华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症获批上市

3月30日,华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的利拉鲁肽注射液(利鲁平®)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。

2023-03-31

两家公司竞争首个糖尿病基因疗法

近年来,基因组编辑一直是一个热门话题。

2023-03-15

全球首个肝癌辅助免疫治疗临床III期研究成功,“T+A”方案将为众多患者带来全新生机

相信随着IMbrave050研究的随访时间不断延长和数据更新,更多的好消息和更全面的分析,还能让HCC免疫辅助治疗的使用更为精准。

2023-04-19

面对提上日程的单身女性冻卵,国内首个保障冻卵安全的硬件系统发布!

这一系统的发布,无疑是我国辅助生殖行业向前迈出的又一大步。不过,相较于国内,美国、泰国、香港、日本等地针对冻卵已有完善的法律法规。

2023-03-27

首个预防新冠后遗症药物出现:二甲双胍

这项研究结果表明,早期接受二甲双胍治疗的新冠患者,不仅可以降低住院和死亡风险,还可以降低康复后出现长期新冠的风险。然而,伊维菌素或氟伏沙明治疗并没有表现出类似的益处。

2023-03-13

潜在首个!预防视网膜脱落新药获FDA优先审评

3月2日,Aldeyra宣布FDA已受理ADX-2191(甲氨蝶呤)用于预防增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格。PDUFA日期为2023年6月21日。

2023-03-03

NEJM:世界首例,在子宫内成功治疗未出生婴儿的罕见遗传病

目前还不清楚艾拉和其他接种这种治疗的患儿的长期情况如何,Jennifer Cohen 表示,她对此持“谨慎乐观”的态度,他希望在患者的一生中保持谨慎和监测,患者前五年的表现得情况非常关键。

2023-01-05