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上海市成立干细胞临床研究专家委员会及管理工作领导小组(附成员名单)

近日,上海卫计委发布了《关于成立上海市干细胞临床研究专家委员会的通知》,通知指出,根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》规定,上海市卫计委、上海市食

2017-03-29

阿斯利康神经脊髓炎新药inebilizumab获欧盟委员会授予孤儿药资格

近日,阿斯利康inebilizumab(前身为MEDI-551)被欧盟委员会(EMA)授予孤儿药资格,用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病。

2017-03-31

恩格列净药品说明书更新申请获欧盟委员会批准

成为欧盟首个在说明书中标明降低心血管死亡风险数据的2型糖尿病药物 继美国 FDA 于2016年12月批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险后,欧盟委员会也批准了恩格列净在

2017-03-01

国内首个省级干细胞临床研究专家委员会成立(附成员名单)

近日,广东省卫计委联合广东省食药监管理局发布了关于成立广东省干细胞临床研究专家委员会的通知

2016-11-03

Shire胰腺癌新药Onivyde获欧盟委员会批准

近日,Shire肿瘤管线在欧洲监管方面收获好消息,EMA批准Shire的Onivyde用于治疗胰腺癌,这是继今年七月份该药物获得FDA批准后,再次获得的上市许可。

2016-10-24

迈兰向欧盟委员会提交赫赛汀生物仿制药上市申请

近日,迈兰向欧盟委员会提交了赫赛汀仿制药的上市许可申请,申请的适应症为HER2阳性的乳腺癌和胃癌。

2016-09-08

评选委员会核心成员被解聘,今年诺贝尔生理或医学奖“将“难产”?

每年12月10日,诺贝尔生理学或医学奖都会在斯德哥尔摩音乐厅举行颁奖仪式,2015年的诺贝尔生理学或医学奖由我国药学家屠呦呦、爱尔兰医学家威廉·坎贝尔、日本科学家大村智获得,而今年的诺贝尔生理学或医学奖有传言

2016-09-08

Randy Hice先生加入赛德思投资生命科学咨询委员会

-全球实验室信息化权威人士Randy Hice先生加入赛德思投资 生命科学咨询委员会 香港2016年8月23日电 /美通社/ -- 雅培信息 (Abbott Inf

2016-08-23

默沙东丙肝药物Zepatier获欧盟委员会批准

近日,默沙东丙肝药Zepatier在欧洲监管方面传来喜讯,欧盟委员会批准Zepatier联合利巴韦林或者单药治疗基因型1或4型成人丙肝感染。

2016-08-08

诺华 Enbrel仿制药获FDA专家委员会支持批准

近日,诺华仿制药管线在美国监管方面收获一则重磅消息,其Enbrel仿制药获得FDA专家委员会建议批准,这意味着诺华版本的Enbrel仿制药离在美国上市只有一步之遥。

2016-07-25