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FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁用作非处方药

FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁(Singulair)以非处方药销售。该药曾是默沙东最畅销的药物,年销售额达50亿美元,该药专利于2012年中期到期。默沙东希望批准以非处方药销售,重振顺尔宁雄风。

2014-05-05

拜耳眼科药物Eylea获欧盟委员会批准

2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普)获欧盟委员会(EC)批准用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,湿性AMD)的治疗,推荐剂量为2mg。今年9月,Eylea已获得了欧盟委员会人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。 Eylea治疗,在前3个月每月注射1剂,随后每2个月注射1剂。

2013-03-04

拜耳拜瑞妥(Xarelto)扩大适应症申请获欧盟委员会批准

2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer )今天宣布,口服抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto,rivaroxaban,利伐沙班)已获欧盟委员会(EC)批准,用于成人患者肺动脉栓塞(PE)的治疗、及复发性深层静脉血栓形成(DVT)及PE的预防,这一批准使Xarelto成为唯一获欧盟批准用于该适应症的新型口服抗凝血剂。

2012-11-21

赛诺菲癌症和糖尿病药物获得CHMP委员会支持

2012年11月19日 电 /生物谷BIOON/-- 赛诺菲的研发新药取得了新的进展,法国制药巨头已经为其癌症和糖尿病治疗潜在新药的批准扫清了道路。该公司需要这些产品来弥补药物专利权到期带来的损失。 欧洲药品局人用医药产品(CHMP)委员会建议欧洲监管机构批准赛诺菲新的GLP-1药物用于II型糖尿病治疗,批准Zaltrap用于特定种类结肠癌的治疗。

2012-11-20

诺华B型脑膜炎疫苗获欧盟委员会支持

2012年11月19日 电 /生物谷BIOON/-- 诺华公司疫苗事业部最耀眼的明星获得了支持。欧盟CHMP委员会支持B型脑膜炎疫苗Bexsero获得批准。根据这一意见,Bexsero可能成为首个进入欧盟市场的B型脑膜炎疫苗。 据彭博社报道,诺华公司首席执行官Joe Jimenez希望这一疫苗可以带动疫苗事业部的发展。

2012-11-21

诺华依维莫司(Votubia)获欧盟委员会批准用于非癌性肾细胞肿瘤治疗

2012年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准Votubia(everolimus,依维莫司,在美国商品名为Afinitor )用于伴有结节性硬化症(TSC)及其并发症风险、但不需要立即开展手术的肾血管平滑肌脂肪瘤(RAML)成人患者的治疗,该药是首个获欧盟批准可用于这一患者群体的药物,在此之前,手术介入是唯一的选择。

2012-11-06

印度专利上述委员会驳回阿斯利康quinazoline专利保护请愿书

2012年11月28电 /生物谷BIOON/ --印度专利上诉委员会驳回了英国制药商阿斯利康(AstraZeneca)的请愿书,该请愿书意在挑战先前印度专利局拒绝了该公司寻求抗癌药物分子喹唑啉(quinazoline)的专利保护,这是该国对大型制药公司的最新打击。 印度专利局曾于2007年拒绝了阿斯利康quinazoline的专利保护,理由是缺乏发明。

2012-11-29

阿斯利康及百时美降糖新药FORXIGA获欧盟委员会批准

2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca )及百时美施贵宝(BMS)宣布,降糖新药FORXIGA(dapagliflozin)已获欧盟委员会(EC)批准,用作饮食、运动结合其他降糖药(包括胰岛素)仍无法达到充分血糖控制的2型糖尿病成人患者的辅助药物,也可作为一种单药疗法用于对二甲双胍不耐受的患者。

2012-11-15

欧盟委员会批准宝洁与梯瓦成立合资企业

2012年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国消费产品制造商宝洁(P&G)及以色列仿制药巨头梯瓦(Teva)联合宣布,双方成立合资企业PGT Healthcare of Geneva(PGT)一事已获得了欧盟委员会(EC)的批准。 PGT基本上将在北美以外的所有市场上进行运营,但同时也将为北美市场开发新产品。

2012-11-14

高校学科创新引智计划第二届委员会委员名单公布

据教育部网站消息,2005年,为全面贯彻落实科学发展观,实施科教兴国战略,教育部和国家外国专家局共同启动实施了“高等学校学科创新引智计划”(简称“111计划”),并成立了第一届专家委员会。“十一五”期间,第一届专家委员会对推进实施“111计划”、提升引智基地创新能力和人才培养水平方面发挥了重要作用,达到了预期效果。 目前,第一届高等学校学科创新引智计划专家委员会圆满完成了各项工作并已到届。

2012-11-19