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新型GD2靶向抗体Danyelza申请上市:联合GM-CSF总缓解率高达78%!

Danyelza于2020年11月在美国上市,是一款靶向神经节苷脂GD2的突破性药物。

2021-07-07

长效脂糖肽抗生素Kimyrsa(奥利万星)上市:治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!

Kimyrsa是第一款在1小时内输注完毕的oritavancin(奥利万星)产品。

2021-07-09

GSK 艾滋病治疗药物多伟托®于中国上市:HIV单片双药疗法将引领‘简化治疗’新趋势

2021年6月26日,葛兰素史克(以下简称“GSK”)宣布,其用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托®(通用名:拉米夫定多替拉韦片)正式在中国上市。 图 1. 多伟托®中国上海上市会 艾滋病,又称“获得性免疫缺陷综合症”,是由人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus

2021-07-02

valrox在欧盟提交上市申请:治疗A型血友病,单次输注后5年,年均出血率↓95%!

valrox是进入监管审查的第一款血友病基因疗法。

2021-06-30

C型利钠肽类似物vosoritide即将获批上市:可解决疾病根本病因!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2021-06-29

吉利德新型衣壳功能抑制剂lenacapavir(GS-6207)在美国提交上市申请!

lenacapavir有潜力成为第一款治疗HIV的衣壳抑制剂。

2021-06-29

新型钙调神经磷酸酶抑制剂Lupkynis在欧盟申请上市:可显著改善肾脏应答!

葛兰素史克Benlysta(倍力腾)是第一个治疗LN的药物,Lupkynis是第一个LN口服药物。

2021-06-28

卫材首创EZH2抑制剂Tazverik在日本获批上市:治疗EZH2突变阳性FL!

Tazverik是一种表观遗传学药物,可选择性抑制EZH2。

2021-06-24

辉瑞20价肺炎球菌结合疫苗获FDA批准上市

辉瑞宣布美国FDA已批准PREVNAR 20(20价肺炎球菌结合疫苗)上市,供18岁及以上成人接种,以预防由20种血清型肺炎链球菌(肺炎球菌)引起的侵袭性疾病和肺炎。PREVNAR 20已覆盖沛儿13疫苗(Prevnar 13)中包括1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F在内的全部13种血清型荚膜多糖结合物。该疫苗还

2021-06-10

中国首个CAR-T细胞疗法上市!国家药监局批准阿基仑赛注射液(奕凯达):治疗大B细胞淋巴瘤(DLBCL)!

奕凯达(Yescarta)是一款自体CD19靶点CAR-T细胞疗法,在中国由复星凯特开发。

2021-06-23