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Sandoz公布其Enbrel仿制药期研究数据

2013年6月25日讯 /生物谷BIOON/ --Novartis公司的仿制药部门Sandoz公布了其关于Enbrel的仿制药三期研究成果。由于FDA目前对仿制药的管理比欧洲更为严厉,因此公司对仿制药的研究在大西洋两岸同时展开。这种仿制药被临床上被用来治疗慢性斑块状牛皮癣而不是此前外界预测的类风湿性关节炎。公司也希望借此增加其对仿制药研发的经验。 但是在美国,仿制药研究面临着巨大困难。

2013-06-28

“2012制药工程论坛:单次使用系统”将于6月在沪召开

大会背景介绍——2012生物制药工程论坛:单次使用系统 随着重大生物技术的突破,生物制药在制药业的地位也越来越重要。我国生物制药企业普遍产业规模小、工艺技术落后,企业多为转瓶规模化生产的老厂,在进行生产工艺的改革时,存在车间技术改造、一次性资金投入较大、人员技术培训等问题。一次性生物工程技术相对于传统的不锈钢制药装备,具有更省时,占地小,减少污染,与法规兼容等优势,已经在生物制药行业越来越普及。

2012-05-16

2013年制药领域七大趋势

2013年1月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国政府在2013年来临前夕终于成功避免了财政危机,但是对于生物制药行业而言,在这新的一年中还有许多挑战需要克服。以下是未来一年生物医药产业发展的七个趋势。 生物仿制药:FDA应完善相关法律 随着奥巴马的医疗法案成功通过最高法院的审核,使得FDA能够不受干扰的解决医药工业面临的问题并保护患者的权益。

2013-03-20

2013制药周隆重开幕

上海 2013年5月14日讯 /生物谷BIOON/ --"2013生物制药周" Biosimilar&FOB China 2013(第三届生物仿制药高峰论坛)&2013生物制药工程论坛,5月14日在上海龙东商务酒店隆重召开。论坛分为三部分:"第三届生物仿制药高峰论坛"、"2013年生物制药工程论坛"及"新版GMP质量管理信息化专题与计算机验证培训"。

2013-05-19

“2012制药工程论坛”在沪闭幕 关注生物制药工程工艺

上海 2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --2012年10月23-24日,“2012生物制药工程论坛”在上海万豪虹桥大酒店圆满落幕。本次论坛关注中国生物制药业的发展现状和发展战略,嘉宾们分享了制药工程中的关键工艺与技术,并与参会者就行业发展的未来趋势进行了深刻讨论。

2013-03-04

消息称星已停止美罗华生物仿制药临床试验

2012年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --韩国时报援引三星(Samsung)内部一位不愿透露姓名的人士消息,由于一些内部原因,三星已停止了药物SAIT101的临床试验,该药为罗氏(Roche)及百健艾迪(Biogen Idec)美罗华(Rituxan,利妥昔单抗,rituximab)的生物仿制药。 文件表明,主要市场中生物仿制药的监管是一个重要因素。三星未提供进一步的资料。

2012-10-23

武田制药在亚洲开始糖尿病新药期临床试验

这是由亚洲5个国家和地区联合参与的多国临床试验,这也是武田制药在亚洲与世界其他地区同步开发新药的首次尝试。 试验的目的是为了显示TAK-875能够提供优异的血糖控制,并且附带的低血糖风险极低。

2012-08-22

“2012制药工程论坛”部分嘉宾演讲摘要公布

生物制药产业是制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域之一。我国生物制药产业起步于上世纪80年代,被列为我国重点支持的发展领域,已经成为制药行业乃至整个国民经济增长中新的亮点。在国家的支持和市场的推动下,我国生物制药产业发展迅速,目前已经形成涵盖研发、生产、销售各个环节的相对比较完整的产业链。 2012年10月23~24日,由生物谷主办的“2012生物制药工程论坛”将在上海召开。

2013-03-04