国务院联防联控机制印发《关于进一步做好重点场所重点单位重点人群新冠肺炎疫情防控相关工作的通知》
日前，国务院联防联控机制印发《关于进一步做好重点场所重点单位重点人群新冠肺炎疫情防控相关工作的通知》，强调结合当前疫情防控形势，落实分区分级防控要求，推进生产生活秩序逐步恢复。《通知》要求，各地要精准实施分区分级差异化的办公场所和公共场所防控措施。低风险地区坚持“逐步、适当放开”原则，对于工作生活必需的场所、开放式活动场所，有序逐步放开；对于娱乐
国家药监局发布关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告
近期，国家药监局发布了国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告（2020年 第46号），全文如下：《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）（以下简称《办法》）已由国家市场监督管理总局发布，自2020年7月1日起施行。为做好新《办法》实施工作，保证新《办法》与原《办法》的顺利过渡和衔接，现将有关事宜公告如下：一、新《办法》发布后，与新
国家药监局发布关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告
近期，国家药监局发布了国家药监局关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告(2020年 第47号)，全文如下：《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号，以下简称《生产办法》）已发布，自2020年7月1日起施行。为进一步做好药品生产监管工作，国家药品监督管理局现将有关事项公告如下：一、自2020年7月1日起，从事制剂、原料药、中药饮片
石家庄再出新政！允许在职医生申办医院诊所
鼓励医生创办医疗机构又有了新政策支持！近日，石家庄市人民政府印发《石家庄市进一步深化医药卫生体制改革重点任务》，提出支持社会办医发展，允许在职或停薪留职医务人员申请设置医疗机构。石家庄新出台的文件指出，要支持社会办医发展。具体包括：简化社会办医用地、环评、消防等审批事项；社会办医区域总量和空间布局不作规划限制；社会办医在医保定点、科研立项、职称评定等方面与公
FDA推出“新冠病毒疗法加速计划”
为了加快应对新冠病毒病（COVID-19）疫情的发展，美国FDA日前宣布，为COVID-19潜在疗法制定了一项加速批准计划（Coronavirus Treatment Acceleration Program，CTAP）。该计划将利用一切可用的资源，尽可能快速地把新疗法带给广大患者，并同时评估其有效性。此外，FDA还将继续支持正在进行的临床试验，
COVID-19致临床试验受阻 FDA发布应对指南
3月18日，瑞士制药公司Addex Therapeutics宣布，受COVID-19影响已推迟Levodopa用于治疗帕金森氏病患者左旋多巴诱发的运动障碍的注册疗效和安全性研究（Study 301）启动。由于预期的试验参与者属于与COVID-19相关的严重疾病和死亡的最高风险人群，因此Addex决定推迟临床研究。本周以来，包括Provention
4+7收尾在即 各地续签方案出炉
从4+7带量采购落地到今年3月份，有不少地区执行4+7已满一周年。4+7即将结束之际，4+7扩围即将“登场”，新旧政策之间如何合理衔接备受业界关注。近日。辽宁省、上海市接连发布有关4+7续签产品的政策，释放出重要信号......4+7中选药品到期如何退场？2018年12月20日，国家组织的药品集中采购试点工作会议上公布了4+7带量采购落地执行时间
硬核抗疫奖励 100名一线医务人员将获事业编
新冠肺炎疫情发生以来，广大医务人员义无反顾冲上疫情防控第一线，成为守护民众健康的最美“逆行者”，在感动之余，如何保障一线抗疫人员待遇成为大众关注的话题。3月6日，长沙市出台“硬核”举措，拿出100个事业编制用于择优聘用市本级奋战在疫情防控一线的编外医务人员。根据长沙市政府网站发布的消息，长沙市本级医疗卫生机构本次支援湖北的7名编外医务人员将直接通
两部委印发《关于加强应对新冠肺炎疫情工作中心理援助与社会工作服务的通知》
3月5日，国家卫健委和民政部联合发布《关于加强应对新冠肺炎疫情工作中心理援助与社会工作服务的通知》：各省、自治区、直辖市卫生健康委、民政厅（局），各计划单列市及新疆生产建设兵团卫生健康委、民政局： 为贯彻落实党中央、国务院关于坚决打赢新冠肺炎疫情防控阻击战的决策部署，支持和帮助湖北省武汉市等受疫情影响严重地区，减轻疫情所致的群众心理伤害和社会影响，在新冠肺炎
孟鲁司特钠增加黑框警告
美国FDA近日发布了一份安全警告信息，要求对孟鲁司特钠（montelukast）增加一则黑框警告，以加强对与该药相关的神经精神事件风险的现有警告。孟鲁司特钠以品牌药Singulair（顺尔宁）以及仿制药出售，用于治疗哮喘和过敏性鼻炎（花粉热）。黑框警告建议，医疗保健提供者避免为症状轻微的患者，特别是过敏性鼻炎患者处方孟鲁司特钠。黑框警告是FDA对上市药物采取