
恒瑞PD-1鼻咽癌适应症即将获批
国家药监局官网显示,恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症(注册分类:2.2) 上市申请(受理号:CXSS2000045)已处于“在审批”状态,有望近期获得NMPA批准上市。此次即将获批适应症为:用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。获得批准后,将会是卡瑞利珠单抗获批的第5项适应症。2020 ESMO会议上,
针对成人狼疮肾炎 恒瑞医药子公司SHR-1314注射液获批临床
4月20日,恒瑞医药发布公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展成人狼疮肾炎适应症的临床试验。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。目前全球已有2个IL-17A抗体获批上市。
胃癌创新疗法!美国FDA授予安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab突破性药物资格,再鼎医药拥有中国权利!
在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中,与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。
解决CAR-T的“阿喀琉斯之踵”!抗GM-CSF单抗lenzilumab联合Yescarta治疗淋巴瘤(DLBCL):有效率100%,无严重CRS/NT事件!
细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性(NT)是CAR-T细胞治疗的“阿喀琉斯之踵”。lenzilumab能够结合并中和GM-CSF的活性,可用于预防和治疗细胞因子释放综合征(CRS)。
膀胱癌首创新药!新型ADC药物Padcev获美国FDA优先审查:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!
Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物。
宫颈癌免疫治疗!Agenus公司差异化抗PD-1抗体balstilimab在美国申请上市!
balstilimab是一种具有差异化特征的抗PD-1抗体。在PD-L1阳性宫颈癌患者中,总缓解率为20%,整个人群中为15%,中位缓解持续时间为15.4个月。
多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa第二种组合疗法获欧盟批准!
Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手,后者上市第5年,销售额达到42亿美元!
多发性硬化症(MS)新药!诺华Kesimpta:在新诊RMS患者中降低与复发活动无关的残疾进展(PIRA)风险!
Kesimpta是第一个可在家轻松给药的靶向B细胞疗法,新数据支持了该药作为RMS成人患者的首选治疗方案。
胃癌食管癌一线免疫治疗!百时美Opdivo(欧狄沃)获美国FDA批准:联合化疗显著延长总生存期!
Opdivo是第一个也是唯一一个联合化疗与单纯化疗相比显著改善总生存期(OS)的免疫疗法。Opdivo+化疗将成为这类患者新的护理标准。
一年注射2次!罗氏B细胞疗法Ocrevus治疗多发性硬化症:延缓疾病进展疗效显著!
Ocrevus可显著延缓疾病进展,一年2次治疗的便利性,带来了高坚持性和依从性。