医疗器械专区【49】

网售医疗器械新政将出管理要求变严

6月21日，国家药监总局挂出《网络医疗器械经营监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），面向社会公开征求意见，反馈时间截止2017年7月22日。此前，3月29日，国家药监总局也曾挂出《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》，面向地方药监部门征求反馈意见。赛柏蓝器械注意到，与3月份挂出的《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》相比，新版本的《

2017-06-22

华人科学家带来粉碎血液凝块的超声钻头

对于心血管疾病患者来说，血液凝块是个很讨厌的东西。不过，现在我们有了一种对抗血液凝块的新武器。来自北卡罗莱纳州立大学和北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员已经开发出一种新的手术工具，这是一种超声“钻头”，使用低频血管内超声打破引起深静脉血液凝块形成的血块。这是第一款超声“钻头”，它可以纵向直抵目的，允许医生更好地针对血液凝块，可以显着减少治疗时间。目前，该技术已经在人造血管内进行测试。研

2017-06-20

重磅：糖尿病患者福音，胰岛素自动给药系统即将上市

2017年6月10日讯 /生物谷BIOON/ ---由美敦力公司开发的，最接近人工胰腺的装置，MiniMed 670G即将在美国上市。该装置由血糖感应器、胰岛素泵及注射模块三部分组成。在使用过程中，MiniMed 670G持续追踪血糖水平，并在必要时自动释放胰岛素，使一型糖尿病患者免去了手动注射胰岛素的烦恼。同时，该装置的注射模块，方便患者在餐前手动补充额外的胰岛素。据悉，该装置的使用不会引起糖

2017-06-13

6月2日，国家卫计委在深圳召开DRG收付费改革试点启动会，宣布三个城市的公立医院和3个省市级医院同步开展DRG试点。在经过大量的筹划和准备工作之后，DRG收付费改革试点工作终于正式启动了。DRG，医保支付改革的最终形式？作为一种创新的收付费机制，DRG收付费虽然已经在40多个国家进行了运用，对中国仍然是一个新鲜事物。去年，中办、国办联合下发《国务院深医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫

2017-06-05

总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知

总局机关各司局、各直属单位：为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强药品、医疗器械审评审批信息保密管理，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》，现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅2017年5月24日国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法第一条　为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强

2017-06-04

2016年-2017年一季度医用耗材贸易分析

医用耗材一直在我国医疗器械贸易中占有举足轻重的地位。在国际市场上，我国医用耗材已经占据比较稳定的60%以上的市场份额，产品种类和质量不断提高，产品结构从低附加值向中、高附加值转变，制造模式从贴牌生产转型升级向原始设计制造商方向转变，进出口额也在逐步扩大。2016年，全球经济复苏状况尚未明显改善，国际市场需求低迷，导致我国整体医疗器械对外贸易总额增长放缓，出口额同比出现五年来首次下降。受到整体贸易形

2017-06-02

海尔生物医疗创新引领绿色实验室新时代

2017年5月15日，全球瞩目的第77届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF Spring 2017）在上海国家会展中心盛大开幕。海尔生物医疗携节能、环保、安全的绿色实验室解决方案亮相CMEF展，引领医疗及生命科学行业的发展。绿色实验室势在必行当前，科研水平的高低，直接关系着医疗及科研机构综合实力的提升；科研产出的重视对实验室能力建设提出更高要求。而新一代绿色实验室的建设，对避免实验安全隐患，

2017-05-15