医疗器械
FDA批准首款器械疗法治疗儿童多动症
日前，美国FDA宣布批准第一款治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的医疗器械上市。这款处方医疗器械名为Monarch外部三叉神经刺激（eTNS）系统，可用于治疗尚未接受ADHD药物治疗的7-12岁患者。这是FDA批准的第一款治疗ADHD的非药物疗法。ADHD又名多动症，是在儿童中经常出现的神经疾病。患者症状包括难于集中注意力，容易冲动，和多动。在美国，大约有590万3-17岁儿童患有AD
百亿级康复器械市场调查 设备物联网化成为重要方向
近日，相对于医疗器械，康复器械的产业化发展速度要缓慢很多，康复器械由于具有“大品类，小市场”的特点，行业集中度普遍较低，上市公司中尚没有以康复器械作为主营业务的公司。数百亿的市场规模，依然没有龙头出现，据动脉网了解，以康复器械为核心业务的厂商，头部企业年营收在1-5亿之间，与医疗器械公司相差甚远。康复器械公司的发展遇到了哪些问题，为何至今没有巨头出现，行业到底是不是真的即将快要爆发增长
首款膀胱癌靶向疗法获批后 FDA推出首个FGFR突变诊断设备
近日，除了强生旗下杨森制药Balversa（erdafitinib）获得加速批准成为转移性膀胱癌的第一款靶向治疗外，美国食品药品监督管理局（FDA）还批准了Qiagen公司伴随诊断测试设备，以检测成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因改变相关的尿路上皮癌。Qiagen公司4月12日宣布，将推出新型therascreen FGFRRGQ RT-PCR试剂盒（thecreencreen F
德国ITM公司与联影签署战略合作协议 共同开拓肿瘤影像市场
德国 ITM股份有限公司（Isotopen Technologien München AG ，以下简称“ITM”)与联影医疗技术集团有限公司（以下简称“联影”）今日联合宣布，双方正式签订战略合作协议，将在市场、销售、成像及相关产品等方面开展合作，携手为中国及全球市场客户提供创新产品与优质服务。ITM是由一系列专业放射性药物公司组成的德国企业，专门从事全新放射性同位素、放射性药物和设备的
填补心衰疗法空白 突破性医疗器械获得FDA批准上市
日前，开发植入性治疗心力衰竭医疗器械的Impulse Dynamics公司，宣布美国FDA批准它开发的“first-in-class”Optimizer智能系统，用于治疗不适用于接受其它医疗器械治疗的中重度慢性心衰患者。Optimizer智能系统在2015年获得了FDA授予的突破性医疗器械认定。值得注意的是，这款创新心衰解决方案已经在中国获得批准，中国的心衰患者已经能够使用这款医疗器械
化学发光POCT会革了谁的命？
Point-of-care testing (POCT)被称为即时检验或床旁检测，其定义为在护理点或附近的医疗诊断检测。与之相对的是医学中心实验室检验（检验科），实际上医院大部分的样本都是通过中心实验检测的，从病人护理点即采血点收集标本，送到医学中心实验室检测，再将结果反馈到病人医生，整个过程需要等待数小时或数天。而POCT无需通过中心实验室进行，直接在病人护理点采集样本，
西门子医疗Atellica中国发布，下一代诊断分析仪战斗打响！
在全球体外诊断市场中，生化、免疫检测仍占2/3左右的市场份额。而随着全球老龄化的到来，持续快速增长的医疗需求，对于临床实验室提出了更高的要求。庞大的市场+未被满足的需求，诊断巨头纷纷投资这一领域，新产品陆续发布。随着西门子医疗新一代全自动生化免疫分析系统Atellica？在中国的发布，中国市场上，下一代诊断分析仪的战争正式打响！新一代生化免疫系统Atellica3月8日，在
无创伤拔牙时代来临！Acteon推出新的超声骨刀 疼痛减少50%
2019年3月12-16日，第38届国际牙科展览会（以下称为“IDS”）在德国科隆国际会展中心举行。IDS每两年一届，由德国牙科制造商协会（VDDI）的商业公司GFDI组织举办。该展览展示了全球牙科贸易市场上一流的牙科设备、器材、药品和技术，是目前国际口腔行业中规模最大、影响力最强的贸易展览会。作为牙科领域全球最大的专业盛会，今年的IDS拥有超过16万平方米的展览空间，吸引
2019年中国医疗器械和AI企业该走向何方？
2019年欧洲放射学年会（ECR）在理论的喧嚣与科技的交融中徐徐结束，在与会期间，来自全球137个国家逾30000位各界代表参与了此次会议。ECR2019主题为“the bigger picture”，意在回顾与总结欧洲放射学发展之路的同时，用新技术开启全新篇章。大会主席Prof. Lorenzo E. Derchi在开幕式讲话中提到人工智能在放射科学中的应用所引发的讨论，包括人工智能
美国首个早期血管内出血监测设备Early Bird获FDA批准
近日，由Saranas开发的早期血管内出血监测设备Early Bird获得了美国食品和药品监管局（FDA）的批准。目前，Early Bird正在美国多个地区进行试点，评估其在血管介入过程中监测出血、提高患者安全性的能力。接下来，Saranas将在美国地区推广该设备。Saranas成立于2011年，是一家医疗器械公司，致力于实时监测血管内手术过程中的出血情况。该公司开发的Early Bi