医疗器械
特大喜讯！默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获中国批准，治疗晚期黑色素瘤
2018年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）已获中国药品监督管理局（CNDA）批准，用于前一种疗法治疗失败的不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。审查方面，Keytruda之前已被CNDA授予优先审评资格，从申报上市到获得批准只用了5个月时间。此次批
IVD行业6大技术
小编推荐会议：2018（第二届）微流控技术前沿研讨会 微流控芯片，高通量技术，单细胞测序，CTC循环肿瘤细胞，纳米医学，ddPCR技术，单分子免疫阵列技术(SiMoA)，ctDNA，质谱检测，大数据，人工智能等等最新技术成果与应用案例纷纷亮相。01微流控芯片技术微流控芯片，又称为芯片实验室（Lab on a Chip），是指在几平方厘米或更小的芯片上构建的微型化、集成化、自动
对抗血癌的终极武器！突破性脐带血技术或将带来骨髓移植的一场革命
2018年7月22日讯 /生物谷BIOON/ --Gamida Cell是以色列的一家临床阶段的干细胞疗法开发商，专注于开发用于治疗癌症和罕见严重血液病的细胞疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予细胞疗法NiCord用于造血干细胞移植（HSCT）的孤儿药资格。之前，NiCord已被FDA授予治疗多种血液系统恶性肿瘤的孤儿药资格，包括急性淋巴细胞白血病（ALL）、急性髓性白血病
喝奶治病？罗氏与PureTech签署$10亿协议，利用乳汁外泌体递送反义寡核苷酸药物
2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日与生物制药PureTech Health达成一项多年合作协议，利用PureTech公司乳源外泌体平台技术，用于罗氏反义寡核苷酸（AON）平台所开发的药物。乳源外泌体技术有望帮助克服基于寡核苷酸的药物开发中所面临的最大的挑战之一：核酸口服给药。根据协议条款，PureTech将收到一笔总额达3600万美元的预付款、研究
辉凌重组人生长激素Zomacton获美国FDA批准，用于4种儿科矮小症
2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --辉凌制药（Ferring Pharma）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准重组人生长激素（GH）Zomacton（somatropin）注射液，用于4种新的儿科适应症：特发性矮小（ISS）、特纳氏综合症相关矮小、出生后2-4年内不出现充分出生后追赶生长的小于胎龄儿（SGA）矮小症、矮小同源盒基因（Sox）缺陷的矮小症或生长不足。此前，Z
改善阿尔茨海默诊断！罗氏2款Elecsys脑脊液诊断试剂盒获美国FDA“突破性设备”资格
2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）不仅是全球最大的生物制药巨头，也是遥遥领先的诊断巨头。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Elecsys® ß-Amyloid (1-42) CSF和Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF突破性设备资格（BDD）。这是2款体外诊断免疫检测试剂盒，用于正在被评估
重磅！强生四合一HIV新药Symtuza在美国批准上市，集三大特性于一体的单一片剂
2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，四合一HIV新药Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种完整治疗方案，用于既往未接受治疗（初治）以及某些已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。Symtuza是一种新的基于darunavir的每日一次单一片剂方案（STR），
微流控产业发展讨论总结
小编推进会议：2018（第二届）微流控技术前沿研讨会 微流控技术发展到现在已经有20余年的历史，国内的微流控诊断仪器仍处在起步阶段，微流控之家总群近期进行了一场讨论，小编总结精炼了其中的观点，给各位关注微流控领域发展的朋友不一样的视角。首先微流控技术搞到现在已经二十年了，如果要做以产品为基础的企业，首先就是需要系统研究这方面的专利，进行广泛的专利查询，搞清楚技术自由使用权（F
微流控领跑POCT“芯”时代
小编推荐会议：2018（第二届）微流控技术前沿研讨会随着生物技术的不断进步，医疗器械出现了两种发展趋势：一种是向着更“高、精、集成”的方向发展；另一种是向着“简单、便捷、个人健康管理”的方向发展。体积小型化、操作简便化、结果及时化的POCT产品就是在这样的背景下产生并获得了迅速发展。POCT分类与特点POCT前景看好，复合增长率达到24.57%弗若斯特沙利文数据显示，在2013年中国POCT市场规
海尔超低温冰箱获美国能源之星认证
近日，海尔-86℃超低温冰箱获得了美国能源之星（EnergyStar）认证。成为国内率先获得国际权威机构节能环保认证的超低温冰箱品牌。能源之星（Energy Star）由美国环保局(EPA)于1992年发起，旨在通过帮助消费者购买更高能效的电器，来降低全球温室气体的排放量，从而保护环境。在目前世界能效标识中影响范围最为广泛，在节能管理与能效标准方面，它不仅在美国本土有非常高的市场认可度，而且已被加