礼来Donanemab生死局：11:0全票通过，支持获益大于风险
Donanemab是礼来开发的一款新一代Aβ单抗，可与β淀粉样蛋白亚型N3pG结合，从而促进患者大脑中淀粉样蛋白斑块的清除。
达格列净获FDA批准治疗儿童和青少年2型糖尿病
T2NOW研究是一项为期26周的随机、双盲、多中心III期临床，旨在评估在接受二甲双胍、胰岛素或两者并用治疗的儿童和青少年2型糖尿病患者中，达格列净作为附加治疗的有效性和安全性。
首款！GSK RSV疫苗获FDA批准扩大适用人群至50-59岁
6月7日，葛兰素史克（GSK）宣布，FDA批准重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的适用范围扩大到50-59岁的RSV高危成人。这是首款保护50-59岁高危人群的RSV疫苗。
FDA专家组否决“摇头丸”辅助治疗PTSD，两项3期临床试验数据未获信任
创伤后应激障碍（PTSD）是指个体经历、目睹或遭遇到一个或多个涉及自身或他人的实际死亡，或受到死亡的威胁，或严重的受伤，或躯体完整性受到威胁后，所导致的个体延迟出现和持续存在的精神障碍。
不限癌种！礼来小分子抑制剂再获FDA加速批准
名为LIBRETTO-121的临床试验评估了Reztevmo在儿童和青少年患者中的疗效，该试验是一项国际性、单臂、多队列研究。
再获批！超过95%难治性癌症患者获得缓解，百时美施贵宝CAR-T疗法再获FDA批准
024年5月16日，美国FDA宣布，加速批准百时美施贵宝的CAR-T疗法扩展适应症，用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，他们已经接受过两种及以上前期系统治疗。
94%患者肿瘤实现完全缓解！FDA批准BMS的CAR-T细胞疗法一项新适应症
该研究是一项全球性、多中心、开放标签、单臂、II期临床试验，共纳入了130例至少接受过二线治疗的复发或难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。
FDA接受O药皮下注射剂型上市申请，有望明年初上市
纳武利尤单抗皮下注射制剂由纳武利尤单抗与Halozyme专有的重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）组成。
二十多年来首个！FDA批准非复杂性尿路感染新抗生素上市
3项对照研究评估了Pivya对比一种口服抗菌药物、布洛芬以及安慰剂的疗效，主要终点是综合反应率，包括临床治愈率和微生物学应答率。
FDA批准“减肥神药”司美格鲁肽用于预防心脏病，可显著降低肥胖者主要心血管不良事件风险
在接受司美格鲁肽治疗的肥胖的射血分数保留的心力衰竭患者中，体重减轻幅度越大，心力衰竭相关症状改善越明显。