西安高新区生物医药产业园
园区基础设施:依照高起点、高标准、高要求,基地的基础配套设施按要求达到“七通一平”:给水、雨水、污水、通路、通电、通讯、通天然气,一应配套设施可高质量地满足投资项目建设发展的需求。
2014年4月,作为全球500强制药企业的老大,美国强生公司供应链生产基地项目已在西安高新区生物医药园全面开始建设。作为一只全球知名的“凤凰”,它的到来为高新区全球生物医药产业重要基地这个“巢”起到了积极的推动作用。不管是“筑巢引凤”还是“集凤筑巢”,“巢”与“凤”的和谐在高新区得到了完美体现。在这个大“凤凰”所带来的示范效应之下,高新区过千亿生物医药产业集群的雏形也已开始显现。
专访Illumina高层:创新引领Illumina前行
生物谷专访了Illumina全球副总裁兼首席商务官Tristan Orpin先生和亚太区总裁Tim Orpin先生,就行业人士广泛关注的罗氏收购Illumina事件、个体化医疗与测序行业发展,Illumina的新产品和技术及市场战略,与这对双胞胎总裁作了深入交流。
新一代全人源抗体技术及一体化抗体研发平台
单克隆抗体药物发展经历了四个阶段,分别为:鼠源性单克隆抗体、嵌合性单克隆抗体、人源化单克隆抗体和全人源化单克隆抗体,在第一个阶段中,鼠源单克隆抗体是用老鼠制备的普通单克隆抗体药物,但它毒副作用明显,常引起人体的不良反应,大大制约了其在临床实验及相关应用领域的发展,而在全球的单克隆抗体市场,第四个阶段的全人源化单克隆抗体是其未来的发展方向。全人源化单克隆抗体与人体结合性最好,也是最安全和有效的单克隆抗体。
如今我国的单克隆抗体产业已经形成了以北京、上海、西安以及武汉等产业化基地,而单克隆抗体也发展到了第四代,我国已经上市的十几个单抗药物多为鼠源性,正在研究中的多为嵌合或者人源化单抗,而全人源单抗还没有。而在全球的单克隆抗体市场,全人源化单克隆抗体是其未来的发展方向。目前基本上所以有关抗体的制药技术都被欧美国家垄断,致使国内制药企业在抗体药物研发方面备受掣肘。目前,睿智化学生物制药团队与欧洲生物技术公司合作开发了以转基因小鼠为基础的全人源抗体技术,技术开发进展顺利,已在测试阶段。将拥有此项技术的使用和产品开发权。此项技术在中国的应用将极大促进国内全人源抗体的开发和产业化。
为什么真正创新的科学需要跳进未知世界?
当乌里·艾隆在读物理学博士时,他曾经觉得自己是一个失败者,因为他所有的研究方向都走向了死胡同。但是,在即兴表演的帮助下,他最终意识到在迷路的过程中也可以找到乐趣。这个演讲是告诉科学家们要放弃那种认为做研究就是从问题直接到答案的想法,而应该有更多的创造性。不管你来自哪个领域,都会对这个观点产生共鸣。
学习新版《药品生产质量管理规范》强化体细胞治疗的质控
2011年卫生部发布了97号令,有关新版《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)。它是历经5年修订、两次公开征求意见而完成的。新版药品GMP吸收了国际先进经验,结合我国国情,按照"软件硬件并重"的原则,贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念,更加注重科学性,强调指导性和可操作性,达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。
体细胞的制备与新版《药品生产质量管理规范》或制药有什么关系?因为体外进行细胞培养(未经培养的血细胞、骨髓细胞不在内),就要使用培养基、细胞因子等,需要GMP净化间,需要有标准操作程序(SOP)和产品的质控,这些和制药没有本质上的区别。经过培养的细胞可能被活化、或改变性质和功能,因此,终产品需要证明其安全性和有效性。因此,学习药品GMP对于体细胞制剂的质控是十分必要的。
2011年底我国卫生部国家食品药品监督管理局发布了卫办科教涵1177号"关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知"。已叫停未经卫生部和SFDA批准的干细胞临床研究和应用。这也是我国开展体细胞临床研究的良好开端。体细胞的研究和应用仅仅是开始,问题较多,但其发展潜力很大,尤其在肿瘤,传染病,以及再生医学方面的应用前景广阔。相信我国的科技工作者和管理者携手,加速科学的体细胞临床研究,一定会造福于百姓,并走到国际的前列。
让瘫痪的老鼠重新站起
脊椎损伤可能会切断你的大脑与肢体的神经连接,导致瘫痪。格雷瓜尔·库尔蒂纳展示了一项他的实验室的最新成果——通过结合药物、电刺激和一个辅助机械臂—— 能够重新激活肢体中的神经回路并帮助身体重新学习行走。让我们来看看他是如何让一只已经瘫痪的老鼠,能够重新站起来甚至爬楼梯的。
对精神疾病的重新认识
今天, 归功于“早发现”和“早治疗”,心脏病患者的死亡率比几十年前减少了63%。 Thomas Insel, 国家精神健康研究所主任,他提出一个新的见解:我们是否可以对精神疾病做同样的处理?在探讨新的研究领域之前,他阐述了一个关键的理念:让我们摒弃精神失常的说法,尝试着用大脑失常来理解这些疾病。
阿特拉.安东尼讲述新器官的培育
阿特拉.安东尼的尖端实验室培育人体器官-如肌肉,血管,膀胱等。在TEDMED,他展示了他的一些使用如科幻小说描述的小玩意进行生物工程的片段,其中包含像烤箱一样的生物反应器(预热到98.6华氏度)以及一台“打印”人体组织的机器。
抗癌斗争的新策略
David Agus说传统的癌症治疗目光短浅,仅关注于攻击个体细胞。他提出一个跨学科的新方法,使用非典型药物、计算机模拟和蛋白分析去治疗和分析整个机体。
诊断自闭症的新方法
较早地诊断出自闭症能提高患者及其家人的生活质量,但自闭症错综复杂的病因却让其很难预测。Ami Klin讲述了一种较早诊断自闭症的新方法,即利用眼球追踪技术来衡量婴儿的社交互动能力,并测量出他们患自闭症的可能性。