生物产业
叶酸受体α
FRα
罕见病
抗体偶联药物
铂耐药
新型冠状病毒肺炎
IL-1受体拮抗剂
卵巢癌
PNH
C5补体抑制剂
mitapivat
变构激活剂
丙酮酸激酶缺乏症
PKD
非典型溶血性尿毒症综合征
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
aHUS
依库珠单抗
COVID-19
gantenerumab
GSK3036656
法布里病
pegunigalsidase alfa
结核病
抗生素
2型炎症
度伐利尤单抗
结节性痒疹
ProCellEx
植物细胞蛋白表达系统
阿尔茨海默氏症
β淀粉样蛋白
单克隆抗体
补体C5抑制剂
gMG
重症肌无力
zilucoplan
Dupixent
首个结节性痒疹药物!欧盟CHMP推荐批准Dupixent(度伐利尤单抗):显著减轻瘙痒、清除皮损!
Dupixent是第一种也是唯一一种获批专门用于治疗结节性痒疹的药物。3期项目数据显示:Dupixent显著改善了疾病症状和体征,包括减少了瘙痒和皮肤病变。
结核病新药!新型抗结核抗生素GSK3036656 2a期临床:疗效显著!
GSK3036656是一种潜在的新型结核病抗生素,能够以低剂量每天一次使用:治疗14天显示出良好的耐受性,并显示出早期杀菌活性(EBA)。
法布里病新药!长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa在美国申请上市!
pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。
全身型重症肌无力(gMG)新药!优时比C5抑制剂zilucoplan在美欧进入审查!
zilucoplan是一种自我皮下注射(SC)的补体成分5肽抑制剂(C5抑制剂)。
治疗早期阿尔茨海默(AD)!罗氏抗淀粉样蛋白抗体药物gantenerumab 2项全球3期研究失败!
2项研究没有达到减缓早期AD患者临床衰退的主要终点。gantenerumab去除患者大脑中β淀粉样蛋白的水平低于预期。
美国FDA授予抗炎药Kineret紧急使用授权(EUA):治疗新冠肺炎(COVID-19)住院成人患者!
Kineret(anakinra)是一种白细胞介素-1(IL-1)受体拮抗剂,已被批准用于治疗类风湿性关节炎(RA)等炎症性疾病。IL-1与炎症性疾病相关,包括COVID-19中的急性严重肺部炎症
铂耐药卵巢癌创新药!美国FDA批准抗体偶联药物Elahere:华东医药引入中国开发!
Elahere是一种靶向FRα的首创(first-in-class)抗体偶联药物(ADC),也是美国FDA批准的第一种用于治疗铂耐药疾病的ADC。FRα是一种在卵巢癌中高度表达的细胞表面蛋白。
罕见病新药!阿斯利康C5补体抑制剂Soliris(舒立瑞®,依库珠单抗)在中国上市!
Soliris(依库珠单抗)是全球首个获批的C5补体抑制剂,通过选择性抑制末端补体C5蛋白质的激活来发挥作用。
丙酮酸激酶缺乏症(PKD)疾病修正疗法!欧盟批准首创口服PK变构激活剂Pyrukynd (mitapivat)!
3期临床试验显示,在接受/不接受常规输血的PKD患者中,mitapivat显著改善溶血和贫血,显著降低输血负担。
重磅!生物医药产业投融资风向标,《2022中国生物医药科技创新价值榜》出炉!
洞见未来,创新发展!2022年11月10日,第24届上海国际生物技术与医药研讨会(BIO-FORUM)系列|中国生物技术与医药创新论坛暨2022中国生物医药科技创新价值榜在上海宝华万豪酒店隆重召开。