推荐目录
中科院
基本药物
医改
GEN
产业
李懿
生物谷
类克
英夫利昔单抗
生物类似物
三星Bioepis
Flixabi
迈兰
赫赛汀
药物
诺华
竞争
摩尔定律
药品注册
合作
氧化压力
神经退行性疾病
企业
评价
一致性
酶
老年痴呆
药品上市许可持有人制度
药品上市许可持有人制度—我国药品注册制度改革的突破口
“试玉要烧三日满,辨材须待七年期”。实践是检验真理的标准,也最终考察一项制度能否真正良好运行的试金石。药品上市许可持有人制度试点有利于药品研发和创新、优化行业资源配置、提升药品监管功效、厘清各主体法律责任。
Nature:创新药物开发新篇章
对合作和竞争能够共存的认识日益增加正在改变生命科学创新前景。药物开发曾经一直处于保密之中,但是如今,药物开发机构正在开展合作。
安进/诺华偏头痛药物erenumab达II期临床主要终点
近日,安进及合作者诺华公布了慢性偏头痛药物AMG 334 (erenumab)的一项积极II期临床试验数据,该药物在12周的疗程中达到了临床试验的主要终点。
PLoS Biol:大脑中的酶可以预防老年痴呆及其他神经退行性疾病
保护大脑免受氧化损伤的酶也能预防蛋白粘斑的形成,从而起到预防老年痴呆、帕金森和其他神经退行性疾病的作用。
企业如是说:一致性评价难在哪?
喊了好几年的仿制药一致性评价这回终于到了要动真格的时候了。
ASCO2016:迈兰赫赛汀仿制药安全性和有效性与原研药等同
迈兰在2016年ASCO上发布了罗氏重磅抗癌药Herceptin的仿制药临床试验结果,表明其安全性和有效性和原研药等同。
GEN:亚太地区生物医药产业聚集地Top8,中国居首
GEN总结了亚洲生物制药产业的八大核心区域,中国居首。
【中国政策故事】:“基本药物”变形记,一张推荐目录为何成医改抓手
在新医改最热闹的那几年,基本药物几乎是最热门的一个词汇。实际上,基本药物以及基本药物目录很早就在我国存在了,时间之早甚至超乎许多人的想象。
生物谷专访中科院广州生物医药与健康研究院李懿教授
去肿瘤细胞免疫治疗成为行业内最大的热点,取得了突破性进展,尤其是CAR-T疗法在多个临床研究中都取得了良好效果,明年FDA很可能会批准世界首个CAR-T治疗药物CTL019上市。
三星Bioepis类克(Remicade)生物类似物Flixabi获欧盟批准
Flixab是强生重磅抗炎药类克(Remicade)的生物类似物,也是三星Bioepis在欧洲获批的第二款抗TNFα生物类似物。