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阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)创新疗法!诺华首创补体因子B抑制剂iptacopan:3期临床疗效 优于抗C5疗法!

iptacopan是一款首创的补体系统替代途径抑制剂,有潜力带来第一种口服疗法,改变PNH治疗模式。

2022-10-27

新型抗生素!铁载体头孢菌素Fetroja真实世界数据:治疗耐药细菌感染显示高疗效!

Fetroja以“特洛伊木马”方式进入细菌,能克服多种耐药机制。Fetroja是针对世界卫生组织(WHO)所确定的具有关键优先权的所有革兰氏阴性病原体提供全覆盖的第一种治疗方法。

2022-10-27

巨细胞病毒(CMV)新药!Prevymis用于高危肾移植患者:预防CMV疗效显著,安全性更高!

Prevymis是一种首创抗病毒药物,于2017年11月获得美国FDA批准,是美国市场过去15年来用于预防CMV感染的首个新药。

2022-10-27

分化型甲状腺癌(DTC)靶向药!Lenvima(仑伐替尼)真实世界数据(RWD)研究:显示高疗效!

Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂,在中国已获批2个治疗适应症:肝癌、甲状腺癌。

2022-10-27

血管舒缩症状(潮热)新药!首创非激素疗法elinzanetant启动新的3期试验:用于乳腺癌及乳腺癌高危患者!

血管舒缩症状(VMS,也称为潮热)是乳腺癌及乳高危患者接受内分泌治疗的一种已知不良反应。elinzanetant通过调节大脑下丘脑中的一组雌激素敏感神经元(KNDy神经元)来解决血管舒缩症状(潮热)。

2022-10-27

脑膜炎球菌疫苗!美国FDA批准Menveo单瓶制剂:无需配制,使用更方便!

Menveo单瓶制剂是一种即用型单瓶,将为医疗保健提供者提供一种更方便的选择。

2022-10-27

SOD1基因突变型肌萎缩侧索硬化症(ALS)靶向新药!反义疗法tofersen美国监管审查期延长3个月!

SOD1基因突变型ALS(SOD1-ALS)约占ALS病例的2%。tofersen是一种反义寡核苷酸,与SOD1 mRNA结合,使其被RNase-H降解,从而减少SOD1蛋白的合成。

2022-10-27

早期黑色素瘤免疫治疗!Opdivo辅助治疗IIB/C期黑色素瘤:将疾病复发或死亡风险降低57%!

数据显示,在已手术完全切除IIB/C期黑色素瘤的患者中,与安慰剂相比,Opdivo辅助治疗显著延长了无复发生存期(RFS)。

2022-10-26

颈部肌张力障碍新一代神经调节剂!Daxxify在美国申请新适应症:1年注射2次,持久缓解症状!

Daxxify是批准上市的第一种也是唯一一种肽制剂的长效神经调节剂,每年只需注射2次即可实现全年效果。目前市面上的神经调节剂需要每3个月注射一次。

2022-10-26

特应性皮炎(AD)新药!IL-13靶向单抗Adtralza在欧盟获批:治疗12-17岁青少年患者!

在3期临床试验中,与安慰剂相比,Adtralza治疗16周在主要和次要疗效指标方面(AD体征、症状、生活质量)有显著改善。

2022-10-26