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卫材盐酸多奈哌获CFDA批准治疗重度阿尔茨海默氏症

  日本药企卫材(Eisai)近日宣布,神经病学药物Aricept(品牌名:安理申,通用名:donepezil hydrochloride,盐酸多奈哌齐)获中国食品和药品监督管理总局(CFDA)批准额外适应症,用于重度阿尔茨海默氏症(AD)的治疗。此次批准,使Aricept成为中国首个涵盖轻度至重度AD宽适应症的AD对症治疗药物。CFDA批准Aricept治疗重度AD,是基于在

2017-12-14

绿叶制药利培微球开发进展顺利 中美上市申报跨越专利障碍

 绿叶制药(02186.HK)于北京时间11月23日晚间发布公告,确认新药利培酮缓释微球肌肉注射制剂(LY03004)在美国NDA(提交新药上市申请)不会受到(US6667061「’61专利」拥有人就质疑LY03004的NDA提出的)任何Hatch-Waxman专利诉讼引起的潜在监管审批的不利影响。此前,美国食品药品监督管理局曾于2015年10月确认,绿叶制药LY03004提交NDA,不

2017-11-25

FDA授予Artemis公司青蒿治疗疟疾孤儿药地位

 Artemis是美国一家致力于开发新疗法用于预防和治疗严重危及生命的感染性疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其先导候选药物artemisone(青蒿酮)治疗疟疾的孤儿药地位(ODD)。FDA的ODD项目旨在为所开发药物是用于治疗患病人数少于20万的罕见疾病的药物开发商提供激励。罕见病药物研发方面的激励措施包括各种临床开发激励措施,如临床试验费用相

2017-11-09

Cell:揭示杀伤性T细胞多管下攻击细菌,有望解决抗生素耐药性问题

图片来自Cell, doi:10.1016/j.cell.2017.10.004。2017年11月8日/生物谷BIOON/---目前,我们面临着一场巨大的抗生素耐药性危机,这是因为治疗肺结核、李斯特菌或致病性大肠杆菌的大多数药物因细菌产生耐药性失去疗效。预计到2050年,全球每年将有多达1000万人死于耐药性病原菌感染。之前被称作细胞毒性T淋巴细胞的杀伤性T细胞通过产生颗粒酶B来攻击被感染的细菌。

2017-11-08

上海药物所抗阿尔茨海默症新药氟诺哌获批临床

 由中国科学院上海药物研究所药物设计与发现研究中心、化学合成和药理研究人员通力合作、共同开发的抗阿尔茨海默症1类新药氟诺哌齐(DC511020),近日获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获准进入临床试验阶段。蒋华良团队发展了药物-靶标结合和解离速率常数理论计算新方法,精确计算并测定了石杉碱甲和多奈哌齐与乙酰胆酯酶结合和解离自由能能垒,综合两种药物的药效及其与乙酰胆酯酶结合和解

2017-11-04

复杂聚天然产物仿生合成领域取得进展

卡杀菌素家族(lankacidins)是上世纪六十年代到七十年代先后从紫黑链霉菌(Streptomyces vioaceoniger)、灰褐链霉菌(Streptomyces griseofuscus)、娄彻氏链霉菌旋卷变种(Streptomyces rochei var. volubilis)的发酵液中分离出的一类具有十七元大环内酯结构的聚酮肽杂合类抗生素。生物活性测试表明,该家族天然产物对若干革

2017-10-01

饮食功能多多,你知道哪些?

2017年9月26日/生物谷BIOON/---生酮饮食(ketogenic diet,简称KD)是一种脂肪高比例、碳水化合物低比例,蛋白质和其他营养素合适的配方饮食,既不影响正常的生长发育,同时又具有治疗癫痫、肿瘤等疾病的作用。生酮饮食可将碳水化合物的含量减少至足以诱导机体进行酮症的代谢状态。 生酮饮食是一种非常有效的减肥饮食方式,还可有益于其他几种疾病的治疗。1.两篇Cell Metabolis

2017-09-26

一种三特异性抗体三管下有望阻止HIV感染

一种三特异性抗体示意图。蓝色、紫色和绿色片段分别结合到HIV的一种不同的关键位点上。图片来自NIAID。2017年9月21日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,美国研究人员报道在实验室制造的一种三特异性抗体(three-pronged antibody, trispecific antibody)要比用来制造这种三特异性抗体的单一天然抗体更好地让猴子免受两种人猴嵌合免疫缺陷病毒(SHIV)

2017-09-21

两篇Cell Metabolism表明生饮食有望改善记忆,提高健康寿命

图片来自Pogrebnoj-Alexandroff。2017年9月10日/生物谷BIOON/---根据两项发表在Cell Metabolism期刊上的研究,吃高脂肪低碳水化合物的饮食让小鼠活得更长,活得更加健康。在第一项研究中,来自美国加州大学旧金山分校和巴克老龄研究所的研究人员让小鼠循环地吃生酮饮食(ketogenic diet)和非生酮饮食(non-ketogenic diet),这迫使它们的

2017-09-10

揭秘生饮食的奥秘 摄入较多脂肪反而能成功减肥?

2017年8月23日 讯 /生物谷BIOON/ --模特、运动员和明星都会通过生酮饮食(Keto Diet)的方式来甩掉机体中多余的体重,生酮饮食的方式鼓励人们多吃奶酪、黄油和腌肉,这是一种低碳水化合物、高脂肪,非常类似于阿特金斯健康饮食法的一种饮食方式,当然了,这种最新的时尚饮食方式已经有很多忠实的追随者了,包括蒂姆-蒂博(Tim Tebow)、詹姆斯(LeBron James)和金?卡戴珊(k

2017-08-23