强生Spravato鼻喷雾剂美欧申请新适应症,治疗有紧急自杀意念患者!
2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了抑郁症新药Spravato(esketamine)鼻喷雾剂的II类变更申请。该申请旨在扩大Spravato的使用,超出其当前的适应症,作为一种急性短期治疗药物,与口服抗抑郁药联合使用,用于发生中度至重度抑郁症发作、并且有自杀意念的重度抑郁症(MDD
强生NMDA受体拮抗剂Spravato鼻喷雾剂欧盟获批,治疗难治性重度抑郁症患者!
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗抑郁药Spravato(esketamine)鼻喷雾剂,联合一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),用于难治性重度抑郁症(TRD)成人患者的治疗。根据批准,如果抑郁症患者在其当前
强生Spravato鼻喷雾剂在美提交新适应症申请
2019年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抑郁症药物Spravato(esketamine)CIII鼻喷雾剂的一份补充新药申请(sNDA),寻求批准Spravato一个新的适应症,用于有强烈自杀意念的重度抑郁症(MDD)成人患者,快速减少抑郁症状。如果获得批准,Spravato将成为用于通常被排除在抗抑郁治疗研究之外的严重
梯瓦纳洛酮鼻喷雾剂获美国FDA最终批准,治疗阿片类药物过量
2019年04月23日/生物谷BIOON/--仿制药巨头梯瓦(Teva)开发的仿制版盐酸纳洛酮鼻喷雾剂Narcan近日获得了美国食品和药物管理局(FDA)的最终批准,用于治疗阿片类药物过量。值得一提的是,尽管仿制版注射用纳洛酮产品已在医疗保健中使用多年,但梯瓦的这款仿制版Narcan是FDA批准的首个仿制版纳洛酮鼻喷雾剂,可供未经医疗培训的个人在社区环境中使用。FDA药物评价和研究中心监管项目副主
Stem Cell Rep:利用体外培养干细胞能够重建鼻腔的组织结构与嗅觉功能
2019年4月1日 讯 /生物谷BIOON/ --塔夫茨大学医学院的一组研究人员开发了一种培养嗅觉干细胞的方法,然后用于恢复鼻腔组织。这一发现使人们希望未来的治疗方法可以用来恢复因受伤或退化而受损的个体的嗅觉。这种被称为水平基底细胞(HBC)的干细胞在移植到受损组织中时可以重新填充所有嗅上皮(OE)细胞类型,包括感觉神经元。相关结果发表在《Stem Cell Reports》杂志上,该发展为进一步
Neurelis公司Valtoco(地西泮鼻腔喷雾剂)在美国进入正式审查
2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --Neurelis总部位于美国圣地亚哥的一家专科药商,专注于授权、开发和商业化用于治疗癫痫及其他中枢神经系统(CNS)疾病的药物。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Valtoco(地西泮鼻腔喷雾剂)的新药申请(NDA),用于6岁及以上癫痫患者丛集性或急性重复性发作的治疗。Valtoco是Neurelis公司的先导候选药物,这
肾上腺素鼻腔喷雾剂用于过敏反应 获FDA快速通道认定
过敏反应是一种急性、危及生命的情况,需要紧急治疗。8月30日,开发、制造和商业化药用大麻素和喷雾给药技术的生物公司INSYS Therapeutics公布称,美国FDA授予公司在研肾上腺素鼻腔喷雾剂(Epinephrine Nasal Spray)用于过敏反应治疗的快速通道地位。据梅奥诊所称,美国每年会发生超过20万例过敏反应。世界过敏组织估计,全球多达2%的人
最新3期数据:eskamine鼻喷雾剂可快速改善难治性抑郁症
5月5日,强生公司旗下杨森制药公布了两项esketamine鼻喷剂用于耐药性抑郁症治疗的临床3期试验的研究结果。这些研究及结果将在5月5-9日在纽约举行的美国精神病学协会年会上公布。一项针对有抗药性抑郁症成年人的研究数据显示,与安慰剂鼻喷雾剂加新开始的口服抗抑郁药治疗相比,灵活剂量的esketamine鼻喷雾剂联合新开始的口服抗抑郁药治疗显示出具有统计学意义及临床意义的抑郁
美研发氯胺酮鼻喷雾剂“快速”治疗重度抑郁症
【氯胺酮对抑郁症有“快速作用”】美国一项研究表明,氯胺酮在治疗重度抑郁症和自杀意念方面“显示出了希望”。氯胺酮作为一种派对药物享有声誉,也被许可作为麻醉剂。研究发现,通过鼻腔喷雾剂使用这种药物可以在24小时内显着改善抑郁症状。英国皇家精神科医学院表示,这是一项“意义重大”的研究,使该药物“更接近于英国国民健康保险制度的规定”。强生公司和耶鲁医学院的研究人员发表的这份报告,是对氯胺酮治疗抑郁症的第一
新RNA疗法通过鼻腔给药 有望治疗病毒感染
耶鲁大学和韩国汉阳大学的研究小组开发了一种针对西尼罗河病毒(WNV) 的新型RNA疗法。近日,一篇发表在《Cell Host&Microbe》的文章提出了一种在WNV侵入大脑和中枢神经系统后的突破性治疗策略。WNV病是一种蚊虫传播疾病,目前尚无批准的疫苗或有效的治疗方法。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的统计,约五分之一的WNV感染者会出现发烧和其他症状。大多数患病的人