Nature:单剂Ad26.COV2.S疫苗让恒河猴强劲抵抗新冠病毒
2020年7月31日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。为了终结COVID-19的流行,很可能需要开发一种安全有效的疫苗。在一项新的研究中,由美国贝斯以色列女执事医学中心(BIDMC)免疫学家Dan H. Barouch博士领导的一组研究人员报告,BIDMC与强生公司合作
新冠疫情:283万!强生与Emergent BioSolutions合作扩大产能,全球供应超10亿剂COVID-19疫苗!
2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月25日15时,全球累计确诊超过283万例,国外累计确诊超过275万例、死亡超过19.2万例。美国累计确诊92.5万例,死亡5.2万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重
强生Spravato鼻喷雾剂美欧申请新适应症,治疗有紧急自杀意念患者!
2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了抑郁症新药Spravato(esketamine)鼻喷雾剂的II类变更申请。该申请旨在扩大Spravato的使用,超出其当前的适应症,作为一种急性短期治疗药物,与口服抗抑郁药联合使用,用于发生中度至重度抑郁症发作、并且有自杀意念的重度抑郁症(MDD
强生NMDA受体拮抗剂Spravato鼻喷雾剂欧盟获批,治疗难治性重度抑郁症患者!
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗抑郁药Spravato(esketamine)鼻喷雾剂,联合一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),用于难治性重度抑郁症(TRD)成人患者的治疗。根据批准,如果抑郁症患者在其当前
强生Spravato鼻喷雾剂在美提交新适应症申请
2019年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抑郁症药物Spravato(esketamine)CIII鼻喷雾剂的一份补充新药申请(sNDA),寻求批准Spravato一个新的适应症,用于有强烈自杀意念的重度抑郁症(MDD)成人患者,快速减少抑郁症状。如果获得批准,Spravato将成为用于通常被排除在抗抑郁治疗研究之外的严重
首个纳洛酮鼻喷剂仿制药!梯瓦纳洛酮鼻喷雾剂获美国FDA最终批准,治疗阿片类药物过量
2019年04月23日/生物谷BIOON/--仿制药巨头梯瓦(Teva)开发的仿制版盐酸纳洛酮鼻喷雾剂Narcan近日获得了美国食品和药物管理局(FDA)的最终批准,用于治疗阿片类药物过量。值得一提的是,尽管仿制版注射用纳洛酮产品已在医疗保健中使用多年,但梯瓦的这款仿制版Narcan是FDA批准的首个仿制版纳洛酮鼻喷雾剂,可供未经医疗培训的个人在社区环境中使用。FDA药物评价和研究中心监管项目副主
喷鼻治疗癫痫反复发作!Neurelis公司Valtoco(地西泮鼻腔喷雾剂)在美国进入正式审查
2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --Neurelis总部位于美国圣地亚哥的一家专科药商,专注于授权、开发和商业化用于治疗癫痫及其他中枢神经系统(CNS)疾病的药物。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Valtoco(地西泮鼻腔喷雾剂)的新药申请(NDA),用于6岁及以上癫痫患者丛集性或急性重复性发作的治疗。Valtoco是Neurelis公司的先导候选药物,这
最新3期数据:eskamine鼻喷雾剂可快速改善难治性抑郁症
5月5日,强生公司旗下杨森制药公布了两项esketamine鼻喷剂用于耐药性抑郁症治疗的临床3期试验的研究结果。这些研究及结果将在5月5-9日在纽约举行的美国精神病学协会年会上公布。一项针对有抗药性抑郁症成年人的研究数据显示,与安慰剂鼻喷雾剂加新开始的口服抗抑郁药治疗相比,灵活剂量的esketamine鼻喷雾剂联合新开始的口服抗抑郁药治疗显示出具有统计学意义及临床意义的抑郁
美研发氯胺酮鼻喷雾剂“快速”治疗重度抑郁症
【氯胺酮对抑郁症有“快速作用”】美国一项研究表明,氯胺酮在治疗重度抑郁症和自杀意念方面“显示出了希望”。氯胺酮作为一种派对药物享有声誉,也被许可作为麻醉剂。研究发现,通过鼻腔喷雾剂使用这种药物可以在24小时内显着改善抑郁症状。英国皇家精神科医学院表示,这是一项“意义重大”的研究,使该药物“更接近于英国国民健康保险制度的规定”。强生公司和耶鲁医学院的研究人员发表的这份报告,是对氯胺酮治疗抑郁症的第一