NEJM：药物达洛鲁胺或能明显改善非转移性前列腺癌患者的生存率
2020年9月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一篇发表在国际杂志NEJM上题为“Nonmetastatic， Castration-Resistant Prostate Cancer and Survival with Darolutamide”的研究报告中，来自巴黎萨克雷大学等机构的科学家们通过研究发现，对于非转移性、去势难治性前列腺癌（non
基石药业RET抑制剂普拉替尼上市申请已获受理并纳入优先审评
2020年9月7日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”，香港联交所代码：2616）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理基石药业普拉替尼胶囊（Pralsetinib Capsules，简称“普拉替尼”） 作为国家1.1类新药的上市申请并纳入优先审评，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
灵北CGRP靶向抗体Vyepti在偏头痛发作期间进行预防性治疗III期研究获得成功！
2020年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --灵北（Lundbeck）近日公布偏头痛药物Vyepti（eptinezumab）III期RELIEF研究（NCT04152083）的顶线数据。结果证实，在偏头痛发作期间，Vyepti作为一种预防性治疗药物具有显著疗效，可使头痛和最烦人症状消失的更快。RELIEF是一项平行组、随机、双盲、安慰剂对照研究，在适
4款创新药在中国获批 来自信达、赛诺菲、阿斯利康和诺爱药业
9月3日，根据NMPA药品批件发布通知显示，4款创新药获批中国上市，分别为信达生物的阿达木单抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、赛诺菲的甘精胰岛素注射液和诺爱药业的艾度硫酸酯酶β注射液。1、信达生物阿达木单抗注射液阿达木单抗注射液（IBI-303）为一种抗-TNF-α单克隆抗体，曾获中国国家重大新药创制专项支持。此次获批为国产第3家阿
美国FDA批准RET抑制剂Gavreto治疗RET融合阳性肺癌，基石药业拥有中国权利！
2020年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准精准肿瘤学药物——RET激酶抑制剂Gavreto（pralsetinib），用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。在同一天，FDA还受理了Gavreto
基石药业PD-L1抗体治疗R/R ENKTL的临床申请获美国FDA审评许可
专注于开发创新肿瘤免疫治疗和精准治疗药物的生物医药公司——基石药业宣布，其正在开发的PD-L1抗体舒格利单抗（CS1001）单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的试验性新药(IND)申请已通过美国FDA的审评。基石药业新闻稿称，本次IND申请通过审评，意味着正在中国开展的CS1001-201研究将扩展至美国。舒
Lancet HIV：新研究简化儿童HIV感染者服用度鲁特韦的剂量
2020年8月30日讯/生物谷BIOON/---感染HIV病毒的儿童如今可以受益于一种经过调整的、更简单的联合疗法。在联合疗法中，同时使用两种或三种药物来抑制HIV。其中的一种药物是度鲁特韦（dolutegravir）。在一项新的研究中，来自荷兰拉德堡德大学、英国伦敦大学学院、津巴布韦大学、乌干达联合临床研究中心、贝勒医学院儿童基金会、西班牙10月12日医院
基石药业RET抑制剂普拉替尼上市申请拟纳入优先审评
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，基石药业的普拉替尼胶囊（Pralsetinib Capsules)被纳入拟优先审评品种名单，理由是“符合附条件批准的药品”。普拉替尼是由基石药业的战略合作伙伴Blueprint Medicines开发的一款强效、高选择性靶向致癌性RET变异（包括可预见的耐药突变）的在研药物，基石药业于2018年6月获得了Blue
靶向IL-23 康哲药业引进新药在华获准多中心临床
8月19日，康哲药业发布公告，该公司于Sun Pharmaceutical引进的银屑病及银屑病性关节炎用药替拉珠单抗注射液（tildrakizumab），已获得中国国家药监局（NMPA）临床试验批准，同意开展在中国人群中评价替拉珠单抗治疗中度至重度斑块型银屑病患者的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。目前，康哲药业正积极准备开展
维昇药业TransCon CNP获得欧盟孤儿药资格认定，用以治疗软骨发育不全（ACH）
维昇药业（VISEN Pharma），一家致力于内分泌相关治疗领域，将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司，负责 Ascendis药业旗下的内分泌治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma于2020年8月12日宣布，欧盟委员会（EC）已授予TransCon C-型利钠肽（CNP）孤儿药认定，用于治疗短肢侏儒症中最常见的类