诺和诺德将启动口服司美格鲁肽关键性3a期临床试验
诺和诺德（Novo Nordisk）公司宣布，将计划启动2.4mg剂量的口服GLP-1激动剂司美格鲁肽（semaglutide）关键性3a期临床试验，以探究肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者的治疗方法。随着人们生活水平的提升，肥胖变成了一种全球性公共卫生问题，据统计，全
诺和诺德诺和泰®(司美格鲁肽注射液)获批：兼顾降糖、降体重、降心血管风险三大功效!
诺和泰®是一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，半衰期长达7天，适合每周注射一次且血药浓度平稳。
诺和诺德GLP-1激动剂semaglutide(司美格鲁肽，口服，50mg)进入3期临床开发!
目前，每周一次皮下注射semaglutide 2.4mg已在美国提交上市申请，在STEP 3期临床项目中：治疗68周，患者体重减轻了15-18%。
omburtamab治疗神经母细胞瘤美国监管更新：1年生存率87%，赛生药业引进中国!
omburtamab有潜力成为美国FDA批准的第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。
复宏汉霖斯鲁利单抗(serplulimab，HLX10)获国家药监局受理，治疗MSI-H/dMMR实体瘤!
斯鲁利单抗有潜力成为中国第一个治疗MSI-H/dMMR实体瘤的抗PD-1单抗。
基石药业宣布选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）扩展适应症申请已获国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评——用于治疗晚期或转移性RET变异的甲状腺癌患者
（中国苏州，2021年4月26日）基石药业 (香港联交所代码: 2616)，一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理并被纳入优先审评，该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排
甘李药业在研产品GLR2007获欧盟委员会孤儿药资格认定
4月6日，甘李药业发布公告称，近日收到欧盟委员会（简称“EC”）的正式书面回函，授予本公司在研创新药细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂(以下简称“GLR2007”)孤儿药资格认定，用于治疗胶质瘤。GLR2007是一款细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，为本公司自主研发的创新型小分子化学药物，拟用于包括脑
Blueprint/基石药业KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼)：总缓解率75%!
在中国，Ayvakit(泰吉华®)今年4月获批，治疗PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。
维昇药业TransConTM人生长激素中国III期临床试验按期完成入组目标
今日，致力于成为内分泌相关治疗领域专家的维昇药业宣布，其在中国开展的“评价每周给药一次的注射用TransConTM 人生长激素（hGH）与每日一次重组人生长激素（rhGH）治疗青春期前生长激素缺乏症（GHD）儿童的疗效、安全性和耐受性的III期注册临床试验”，顺利完成150例入组目标。值得一提的是，该项目受新冠疫情影响“搁浅”4个月，最终仍按原定计