默沙东HPV疫苗Gardasil 9（加卫苗，9价）获美国FDA优先审查
2018年6月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Gardasil 9（加卫苗，9价重组人乳头状瘤病毒疫苗）的一份补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查资格，其处方药用户收费法（PDUFA）日期为2018年10月6日。该sBLA旨在寻求批准扩大Gardasil 9的年龄适应症，用于27-45岁的男
加拿大评估达比加群酯潜在的肝损害风险
达比加群酯是一种血液稀释剂。在加拿大批准上市为处方药，用于预防膝关节或髋关节置换手术后下肢静脉或肺静脉的血栓形成；用于治疗血栓、预防下肢静脉或肺静脉血栓的再次生成；用于预防存在潜在血栓风险同时伴有心脏节律异常（心房颤动）患者中风和急性血管栓塞的发生。达比加群酯2008年在加拿大上市，商品名Pradax，后更名为Pradaxa（泰毕全）。泰毕全是一种口服胶囊制剂，2016年在加拿大境内约
英国警示加巴喷丁严重呼吸抑制风险
2017年10月26日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布信息，警示加巴喷丁即使没有合并使用阿片类药物也存在罕见的严重呼吸抑制风险。加巴喷丁（商品名Neurontin）是一种抗癫痫的药品，用于治疗具有或无继发全身性发作的部分性发作及周围神经性疼痛（例如成人的疼痛性糖尿病神经病变和疱疹后神经痛）。加巴喷丁和阿片类药物合并使用出现严重呼吸抑制为已知不良反应。但有报道显示，
日本患者试验成功：鲁格列净加胰岛素成为血糖调控的最佳组合！
【联合使用luseogliflozin，胰岛素治疗在日本成人2型糖尿病中耐受良好】根据一项随机对照调查结果，接受单纯胰岛素治疗的日本二型糖尿病患者在联合口服SGLT2抑制剂luseogliflozin治疗后，与安慰剂组的患者比较，其HbA1c水平和体重降低超过16周，这项研究持续进行36周。“在这项研究中，将luseogliflozin加入到胰岛素中导致了快速和可持续的血糖控制，与之前luseog
用于治疗特发性肺纤维化的靶向新药维加特(R)在中国上市
日前，勃林格殷格翰公司宣布由其自主研发、用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的靶向新药尼达尼布（商品名：维加特？）在中国正式宣告上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物，尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50% ，且显着降低IPF急性加重的风险，提高患者生存获益。特发性肺纤维化是一种严重的致命性肺部疾病，由于早期症状不明显，等
加科思抗肿瘤药JAB-3068获美国FDA临床试验批准
2018年1月12日，北京加科思新药研发有限公司宣布，加科思自主设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药JAB-3068正式获得美国FDA新药临床实验批准，公司向中国CFDA递交的新药临床试验申请也启动审评。尽管PD-1/PD-L1抗体在肿瘤免疫治疗方面取得巨大成功，但还是有约60-70%病人的肿瘤对PD1/PD-L1抗体治疗没有应答。最新的研究证实，除PD-1/PD-L1信号通路之外，肿瘤
研究确定：依折麦布加辛伐他汀对75岁以下糖尿病患者效果最佳！
【依折麦布开发出对糖尿病患者心血管最佳的药物】根据一项新的研究，在他汀类药物治疗的患者中，糖尿病患者使用依折麦布加辛伐他汀受益逐渐增加。依折麦布加辛伐他汀对75岁以上糖尿病患者的治疗效果没有不同，但对75岁以下的糖尿病患者有更大的效益。研究结果在欧洲心脏病学协会会议中发布。研究人员分析了依折麦布加辛伐他汀与安慰剂加辛伐他汀的差异，与没有糖尿病的患者相比，糖尿病患者的心血管风险更高，尤其是女性，更容
新型宫颈癌疫苗加德西9或能更全面保护机体抵御病毒感染
2017年9月19日 讯 /生物谷BIOON/ --加德西（Gardasil）是一种能够保护机体抵御宫颈癌和其它癌症的疫苗，其通常是通过增强机体抵御人乳头瘤病毒（HPV）的免疫反应来发挥作用。从2007年开始，作为澳大利亚学校接种疫苗程序的一部分内容，12-13岁的女孩儿会进行该疫苗的注射，而从2013年开始，相同年龄的男孩儿也被包括在该接种计划之内。最近研究人员开发出了一种新版本的疫苗—加德西9
娄加陶教授：液体活检在肺癌早期及个体化诊断中的运用
2017年4月20日-21日，由生物谷主办的2017（第二届）液体活检产业发论坛在上海隆重召开。本次大会以“挑战、机遇、突破”为主题，邀请到国内相关企业的专家和众多专家学者共同探讨液体活检行业发展瓶颈与关键性突破方
人福医药加巴喷丁胶囊获美国FDA批准上市
29日，人福医药公告称，全资子公司Epic Pharma， LLC近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于加巴喷丁胶囊(100mg，300mg，400mg)的批准文号，意味着可以生产并在美国市场销售该产品。加巴喷丁胶囊用于治疗带状疱疹