骨髓瘤新药！赛诺菲CD38抗体Sarclisa第二项III期试验提前成功，挑战强生$30亿重磅药Darzalex
2020年05月13日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，评估CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab）治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤（MM）的III期IKEMA临床试验取得了阳性结果。IKEMA（NCT03275285）是一项随机、多中心、开放标签III期临床试验，在16个国家的69个临床中心入组了302例复发
一线治疗符合干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤！强生Darzalex(兆珂®)+RVd方案展现强劲疗效！
2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --目前，对于符合移植条件的新诊多发性骨髓瘤（NDMM）患者，在来那度胺、硼替佐米和地塞米松方案（RVd）治疗后进行自体干细胞移植（ASCT）是一种标准一线疗法。近日，发表于国际血液学领域顶级期刊《Blood》上的一项研究显示，与RVd方案相比，强生抗癌药Darzalex（中文商品名：兆珂®，通用名：
百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)遭美国FDA拒绝受理！
2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴蓝鸟生物（Bluebrid Bio）近日联合宣布，双方已收到了来自美国食品和药物管理局（FDA）的一份拒绝受理通知书（refusal-to-file letter），该通知书与idecabtagene vicleucel（ide-cel，bb2121）的生物制品许可申请（BL
新型IFN-γ阻断抗体Gamifant治疗超罕见病(HLH)移植后存活率高达90%！
Gamifant是第一个也是唯一一个被批准治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）的药物。
百时美Reblozyl欧盟即将批准，治疗β地中海贫血/骨髓增生异常综合症相关贫血！
Reblozyl是第一个红细胞成熟剂，代表了一类新的疗法，通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。
武田抗病毒药物maribavir在华获批临床，用于移植受者治疗CMV感染或疾病！
2020年4月30日讯 /生物谷BIOON/ --中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站最新公示显示，武田制药（Takeda Pharma）的抗病毒药物在中国获得临床试验默示许可，适应症为：用于治疗巨细胞病毒（CMV）感染或疾病。maribavir属于名为苯并咪唑核苷的一类药物，该药是一种口服可生物利用的抗病毒疗法，目前正处于III期临
强生Darzalex Faspro获美国FDA批准：全球首个多发性骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌药！
疗效与Darzalex静脉制剂一致、缩短治疗时间（从3h缩短至3-5分钟）、降低系统性给药相关反应（ARR）发生率。
首个类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GvHD)治疗药物！诺华JAK抑制剂Jakavi III期临床成功！
REACH2研究是在治疗急性移植物抗宿主病（aGvHD）方面成功达到主要终点的第一个III期研究。ruxolitinib是首个也是唯一一个获FDA批准治疗类固醇难治性GvHD的药物。目前，ruxolitinib治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)细胞因子风暴的全球III期临床试验正在进行中。
基于CRISPR–Cas13的新技术有望简单快速检测肾脏移植患者的感染风险和排斥反应！
2020年4月25日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志Nature Biomedical Engineering上题为“A CRISPR-based assay for the detection of opportunistic infections post-transplantation and for the monitorin
粪便移植可以消除超级细菌！
2020年4月7日讯 /生物谷BIOON /——最早在古代中国被报道的人类粪便移植在现代医学中又卷土重来。有证据表明，这种疗法可以有效地治疗艰难梭菌--一种胃肠道感染--可引起从腹泻到危及生命的结肠炎症等症状。在最新一期的Australian Prescriber中，胃肠病学家Samuel Costello博士和来自阿德莱德伊丽莎白女王医院的合着者研究了这种