安进激素性骨质疏松症药物Prolia的sBLA申请获FDA批准
2017年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --近日,安进宣布,FDA已经接受Prolia治疗激素性骨质疏松症患者(GIOP)的审查补充生物制剂许可证申请(sBLA)。该项申请提交于今年7月28日,主要基于一项Prolia与 risedronate治疗糖皮质激素诱发GIOP疗效比较的临床III期试验数据。FDA将于2018年5月28日制定处方药用户费法案(PDUFA)。糖皮质激素药物可以用于治
Nat Genet:有史以来最大规模的遗传学研究 寻找骨质疏松症疗法新靶点
2017年9月6日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际著名杂志Nature Genetics上的研究报告中,来自昆士兰大学和麦吉尔大学的研究人员通过研究鉴别出了153个和机体骨矿物质密度流失相关的新型基因突变,骨矿物质密度的流失常常会诱发骨折。图片来源:medicalxpress.com文章中,研究者发现了一种关联性较强的名为GPC6的基因,此前研究人员并未发现该基因和骨质疏松症的
安进骨质疏松症药物ROMO遭FDA拒绝
2016年秋天,安进骨质疏松药物romosozumab未能达到试验的次要关键终点,两个月前该药物再次出现了药物安全问题。对此,7月16日,美国FDA已经拒绝了该药物上市营销请求,但这对于该公司的竞争对手Radius来说是好消息。根据该公司的声明,FDA表示,他们希望安进能够提供该药物两项后期研究的数据(ARCH研究以及BRIDGE试验)。这对于安进的合作伙伴UCB无疑也是坏消息。BRIDGE试验完
糖尿病患者骨质疏松,专家推荐这几种最适合的降糖药!
【研究人员推荐特异性糖尿病药物用于保护患者骨健康】2型糖尿病(T2D)和骨质疏松症常常在患者中共存,但管理这两种情况可能是一个挑战。内分泌学会“临床内分泌与代谢杂志”发表的综合评论突出显示了一起治疗这些病症的最有效的治疗方案。以前的研究集中在将T2D和骨质疏松症作为单独疾病的管理。然而,一些研究表明T2D患者的骨折风险正在上升。 T2D直接影响骨代谢和强度。某些糖尿病药物会影响骨代谢,并且糖尿病并
骨质疏松新疗法临床试验结果积极
日前, Radius Health公司宣布了名为ACTIVExtend的临床试验结果。在这项临床试验中,在名为ACTIVE的临床3期试验中接受了为期18个月的TYMLOS (abaloparatide) 或安慰剂治疗的绝经期骨质疏松患者转为接受为期24个月的开放标签阿仑膦酸钠 (alendronate) 治疗。试验结果表明TYMLOS与阿仑膦酸钠的联合疗法达到了临床试验的所有主要终点和次要终点。骨
长期服用双磷酸盐类防治骨质疏松性骨折的弊端
骨质疏松症是一种导致骨骼变薄,骨密度降低和骨骼愈来愈脆弱的疾病。这使人骨骼骨折的风险更高。随着年龄的增长,疾病的风险也会增加。事实上,50岁以上的妇女容易因骨质疏松而遭受骨折。到2020年,估计有6100万美国成年人的骨矿物质密度较低。称为“双膦酸盐”的药物有时用于治疗骨质疏松症。这些药物增加骨矿物质密度,这加强了骨骼,并被认为使它们不太可能破裂。研究表明,当骨质疏松的妇女服用这些药物1至4年时,
ACP更新关于预防骨质疏松症骨折治疗的指南
为了降低骨质疏松女性髋椎体骨折的风险,医生应给予双膦酸盐利塞膦酸钠、阿仑膦酸钠或唑来膦酸进行治疗,或交替使用生物剂狄诺塞麦。这项强烈建议出现在美国内科医师学会(ACP)修订的关于预防骨质疏松和骨质低密度的男性和女性骨折的指南中。ACP主席Jack Ende博士也表示,“在任何可能的情况下,医生都应该给骨质疏松症患者处方药物进行治疗,他们应该讨论关于坚持服药的重要性,尤其是双
全国163家医院建立骨质疏松诊疗中心
我国50岁以上人群中约有一半的女性、30%的男性会发生骨质疏松,年龄越大患病风险越高。中国社会老龄化的迅猛趋势,慢性病人群合并骨质疏松的发生率也在不断攀升,但患者和大众并未认识到其危害的严重性。调查显示,
ENDO 2017:安进Evenity显著提高绝经后骨质疏松症女性患者骨密度
Evenity靶向抑制骨硬化蛋白活性发挥作用,该药具有双重作用,一方面促进骨形成,另一方面减少骨吸收。
骨质疏松的罪魁祸首竟是“睡觉”
【睡眠不足会引起骨质疏松】我们都知道,睡眠不足会引起很多慢性疾病,今日,在佛罗里达,奥兰多举办的第九十八界内分泌学术协会中提出一项新的研究,研究显示睡眠问题与骨质问题的关系。研究显示,健康男性连续三个