食品药品监管总局办公厅关于血细胞分离机用耗材等11个产品分类界定的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为适应医疗器械监督管理工作的需要,国家食品药品监督管理总局组织有关单位和专家对血细胞分离机用耗材等11个产品的管理类别进行了界定。现通知如下: 一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品(1个) 血细胞分离机用耗材:由离心杯、管路、副产物收集袋组成。该产品是一次性使用无菌产品,和血细胞分离机配合使用,是血细胞分离机的专属耗材。用于分离脐带血、骨髓和外周血干细胞。
北京:全球顶级骨科专家齐“献策”
如何降低医疗费用,减轻政府和民众的经济负担?如何推动医学快速发展?医生如何提高医术和锻造医德?12月2日,正在北京举行的第十三届全国骨科学术会议暨第六届COA国际学术大会上,来自全球40多个国家的80多个骨科学术团体负责人和骨科“大腕”纷纷建言献策。 医疗改革离不开创新 医疗费用过高、负担过重目前已成为各国政府必须面对的世界性难题。
强生召回多批次骨科植入部分配件
2013年8月4日讯 /生物谷BIOON/ --强生公司目前决定召回其生产的多批次骨科植入部分配件,原因是FDA认为该种配件很容易出现断裂等质量问题。在召回声明中,公司表示这种配件可能会造成患者的疼痛或者行动不便等原因。体重在200磅以上或者活动频繁的患者更易有此风险。此次召回的产品共有16批次,均生产于2007年2月到2013年5月之间。
中国骨科矫正技术峰会2013即将召开
上海2013年6月4日电 /美通社/ -- 由UBM Conferences 主办的中国骨科矫正技术峰会2013将于2013年7月29-30日在上海举办。在为期两天的课程中,国内外专家将为与会者带来世界一流的专业演讲,他们不仅能激励未来医疗器械的创造和创新,而且还将和与会者分享未来骨科手术的先进技术。
华润三九并购骨科药龙头 “1+N”战略再下一城
华润三九公告,拟收购桂林天和药业股份有限公司97.18%的股份,交易价格5.83亿元。此前一月,公司宣布拟摘牌受让山东枣庄中药厂持有的山东三九45%股权,交易价格预计1.33亿元。这被业内认为对公司具有战略意义,尤其是对桂林天和药业的收购,将有利于补充华润三九相对薄弱的骨科产品线。
卫生部等6部门联合印发《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》
《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》(国发〔2012〕11号)明确要求“积极推进高值医用耗材和医疗器械集中采购”。按照深化医药卫生体制改革的要求,为规范各地高值医用耗材集中采购工作,卫生部等6部门研究制定了《高值医用耗材集中采购工作规范》(以下简称《工作规范》)。
关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》的通知
卫规财发〔2012〕86号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、纠风办、发展改革委(物价局)、监察厅局、工商行政管理局、食品药品监管局(药品监管局),新疆生产建设兵团卫生局、纠风办、发展改革委、监察局、食品药品监管局: 按照深化医药卫生体制改革要求,为规范各地高值医用耗材集中采购工作,我们研究制定了《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》。现印发你们,请遵照执行,并将工作中发现的问题及时反馈给我们。