诺和诺德口服版semaglutide降糖&减肥疗效显著优于默沙东Januvia(西他列汀)
2019年03月27日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国路易斯安那州新奥尔良举行的2019年美国内分泌学会(ENDO)年会上公布了口服版semaglutide治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 3的数据。结果显示,在治疗第26周,7mg、14mg剂量口服semaglutide(每日一次)在降低血糖和减轻体重方面显著优于Januvia
信立泰匹伐他汀过评 降胆固醇药物市场竞争加剧
近日,信立泰发布公告称,公司匹伐他汀钙片(2mg)是国内首家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验,并视同通过一致性评价。匹伐他汀钙片为2017版《国家医保药品目录》中的乙类品种。截至2019年3月18日,已经通过仿制药一致性评价的降血脂药物为阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片,匹伐他汀钙片。近日,深圳信立泰药业收到国家药监局核准签发的匹伐他汀钙片(规格:2mg)《药品注册批件(国药准字H
东阳光药可威国内一枝独秀 奥司他韦竞品技高一筹
3月6日,罗氏向FDA提交了抗流感新药Xofluza补充上市申请,拟用于流感高危群体的治疗。2018年10月,基于CAPSTONE-1 III期临床研究结果,FDA批准了日本盐野义制药公司和罗氏联合研发的抗流感新药Xofluza上市上市申请,用于12岁及以上无并发症急性流感患者的治疗,这是近20年来FDA首次批准的新型抗病毒流感治疗方法。罗氏对Xofluza寄予厚望,希望该药物能延续达
他汀类药物会增加糖尿病风险!
2019年3月7日讯 /生物谷BIOON /——在一项最近发表于《British Journal of Clinical Pharmacology》上的研究中,来自荷兰伊拉斯莫斯医学中心的研究人员报道了他们关于服用降胆固醇的他汀类药物的潜在副作用的研究结果,他们发现服用过他汀类药物的病人出现血糖水平增高、胰岛素抵抗性甚至2型糖尿病的风险更高,该研究题为“Associations of statin
梯瓦在美国推出Adcirca(他达那非,20mg片剂)仿制药,治疗肺动脉高压(PAH)
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,在美国推出Alyq,该药是Adcirca(tadalafil,他达那非,20mg片剂)的仿制药。Alyq是一种磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以改善运动能力。PAH的特点是肺动脉压力明显增加。梯瓦北美商业主管兼执行副总裁Brendan O'Grady表示,“这次产
GSK单剂量他非诺喹Krintafel有效根治间日疟
2019年1月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与非营利组织“抗疟药品事业会”(MMV)近日联合宣布,单剂量Krintafel(tafenoquine,他非诺喹)根治(预防复发)间日疟原虫(P.vivax)疟疾的2项III期临床研究(DETECTIVE和GATHER)的积极结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。在美国,Krintafel于2018年7月获得
为何女性会拒绝服用乳腺癌预防性药物—他莫昔芬?
2018年12月27日 讯 /生物谷BIOON/ --如果服用药物他莫昔芬,有乳腺癌家族史的女性患乳腺癌的风险就会降低三分之一以上,但研究人员的最新研究显示,人们普遍不愿意使用这种预防性疗法,只有七分之一的女性会选择药物他莫昔芬来预防乳腺癌。图片来源:theconversation.com这项发表在国际杂志Clinical Breast Cancer上的研究报告中,研究人员收集了来自20家不同医院
阿斯利康roxadustat(罗沙司他)2个III期临床获得成功
2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估新型贫血药物roxadustat(罗沙司他)治疗慢性肾脏病(CKD)患者贫血的2个III期临床研究OLYMPUS(非透析依赖)和ROCKIES(透析依赖)均达到了主要终点。OLYMPUS是一项随机、双盲、安慰剂对照、III期研究,在伴贫血的3、4、5期CKD患者中开展,这些患者病情进展为
全球首创肾性贫血新药罗沙司他在中国率先获批
12月18日,阿斯利康中国宣布,由阿斯利康和珐博进合作开发的国家1类创新药、全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)——罗沙司他(商品名:爱瑞卓?)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。罗沙司他的获批成功实现了三“首” 的创新突破,成为首个采用全球创新机制HIF(低氧诱导因子)、首个中国本土孵化、首个率先在中国获批的全球首创原研药。罗沙司他被批准用于慢性肾
全球首创肾性贫血新药罗沙司他(roxadustat)在中国率先获批
2018年12月18日/生物谷BIOON/--12月18日,中国国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序批准1类创新药罗沙司他胶囊(商品名:爱瑞卓,INN通用名:roxadustat,研发代码:FG-4592)上市,用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。值得一提是,中国是第一个批准roxadustat的国家,该药目前尚未在其他任何国家上市。在中国市场,阿斯利康将