口服apremilast治疗银屑病关节炎患者的首项III期研究(PALACE-1)显示主要终点ACR20达到统计学意义
口服apremilast治疗银屑病关节炎患者的首项III期研究(PALACE-1)显示主要终点ACR20达到统计学意义 在DMARD无效患者、包括生物制剂治疗无效患者中，apremilast显著改善PsA的体征和症状 apremilast单药治疗对主要终点和次要终点均有强效改善 最大缓解见于未用过生物制剂的患者人群 未见显著的安全性信号、耐受性优于II期研究中所见 瑞士布德利-
SFDA批准先声药业启动单抗实验性药物APX003首个人体临床试验
2012年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --中国国家食品药品监督管理局（SFDA）已批准美国Apexigen公司合作伙伴先声药业集团（Simcere Pharmaceutical Group）启动APX003（又名BD0801）的首个人体临床试验。 APX003/BD0801目前由Apexigen与合作伙伴先声药业在中国开发。
Science：科学家绘制首张大脑皮质图谱
近日，国际著名杂志《科学》Science在线刊登了自加州大学圣地亚哥分校医学院和和VE圣地亚哥医疗系统的研究人员的最新研究成果“Hierarchical Genetic Organization of Human Cortical Surface Area，”，文章中，研究小组在新研究中基于遗传信息成功绘制出了第一张人类大脑表面图谱。
罗氏诊断用于识别肺癌患者ALK蛋白表达的首款全自动免疫组化（IHC）伴随诊断获得中国国家食品药品监督管理总局批准
2013年9月12日，罗氏诊断宣布VENTANA ALK免疫组化（IHC）检测获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，该检测作为一种伴随诊断，帮助识别适合服用已获批准的辉瑞肿瘤药物克唑替尼XALKORI®（crizotinib）的患者。VENTANA ALK （D5F3）兔单克隆抗体检测用于识别非小细胞肺癌（NSCLC）ALK阳性患者(1)。
四环医药首仿新药罗沙替丁 通过国家药监局药品注册生产现场检查
预期下半年推出 进军消化系统药物市场 香港2012年5月25日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460，“四环医药”或“公司”），中国领先的心脑血管药物制药公司之一，宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯（“罗沙替丁”）已于日前通过国家药监局药品认证管理中心药品注册生产现场检查，预计将于未来三个月内将获得生产批件，并于下半年推出，主要针对开拓医院市场。
广州日报：首颗中国"人工心"中山造
投资8800万元研制成功的中国第一个完整人工心脏将在明年面世，而属于这个人工心脏核心技术的"血泵"，本来或许可以成功延续央视著名播音员罗京的生命。这是记者从昨天上午在中山举行的第四届健康与发展中山论坛获悉的
美国食药管理局批准抗抑郁药欣百达的首款仿制药
李荣秀：应用高效仿生亲和纯化方法 提高生物工程药物生产效益
2011年11月8日，由生物谷主办的"生物制药工程论坛：单次使用系统"会议在南京国际博览中心召开。上海交通大学生物制造实验室主任李荣秀教授参加会议并做了报告，他的演讲题目为："生物工程药物高效纯化工艺提升途径"。
德国莱茵TUV为ASB生物柴油公司签发首张ISCC证书
香港2014年6月9日电--德国莱茵TUV大中华区为亚洲最大的生物柴油供应商和生产商之一的香港ASB生物柴油公司签发首张国际可持续发展与碳认证(ISCC)证书，其审核工作在五月中旬进行并完成。
首张新版GMP证书花落江苏正大天晴
9月15日,从国家食品药品监督管理局(SFDA)传来消息,按照SFDA《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,江苏正大天晴药业股份有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》,江苏正大天晴药业获得全国首张新版GMP证书(证书编号CN20110001)。 据了解,正大天晴本次通过认证的剂型为小容量注射剂。