FDA批准首款使用NGS技术的液体活检
Guardant Health公司8日宣布，美国FDA批准该公司开发的液体活检Guardant 360 CDx用于对所有实体瘤类型的综合基因组分析。同时，FDA批准Guardant 360 CDx作为伴随检测，在转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，确定携带表皮生长因子受体（EGFR）基因特定类型突变的患者。这是首个FDA批准将NGS和液体活检技术结合在一
全球首款骨髓保护剂！trilaciclib治疗小细胞肺癌获美国FDA优先审查，先声药业引入大中华区！
trilaciclib将是首款预防性给药的骨髓保护疗法，可有效改善接受化疗患者的预后
全球首款全自动MGISTP-7000分杯处理系统正式获批上市！
2020年8月7日，深圳华大智造科技股份有限公司（以下简称“华大智造”）最新研发的全自动MGISTP-7000分杯处理系统正式获得国家药品监督管理局NMPA一类医疗器械认证。该系统是一款专业针对样本采集管的全自动分杯处理系统，原管带盖上样，一键傻瓜操作，全程样本零接触，可在40分钟内完成192例样本从单管到96孔板的快速精准分装以及该过程中的信息处理。？此次
华北制药首款重组人源抗狂犬病毒单抗上市申请拟纳入优先审评
中国国家药监局（NMPA）药品审评中心网站信息显示，华北制药的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液上市申请已于8月5日被纳入拟优先审评名单，理由是“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”。重组人源抗狂犬病毒单抗注射液申请上市的适应症是与人用狂犬病疫苗联用，用以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白，可直接中和体内狂犬病毒，起到被动
全球首款骨髓保护剂！先声药业与G1签署独家许可：将CDK4/6抑制剂trilaciclib引进大中华区！
6月，嘉和生物从G1获得差异化CDK4/6抑制剂lerociclib亚太独家权利。
齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦首仿获批在即
近日，齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊的上市申请（受理号为CYHS1800538、539）在NMPA的状态变更为"在审批"，这意味着首个国产阿瑞匹坦胶囊获批在即。阿瑞匹坦（aprepitant）原研药是默沙东研发的额一款神经激肽-1（neurokinin-1， NK-1）受体阻滞剂，可以高选择性阻断NK-1受体并与其紧密相结合，从而抑制化疗药物引起的呕吐。该药
首款治疗银屑病关节炎的IL-23抑制剂 杨森Tremfya获FDA批准
当地时间7月14日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA已批准Tremfya（guselkumab）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。新闻稿指出，Tremfya是首个获批治疗活动性PsA的特异性白介素-23（IL-23）抑制剂。银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病，可导致无法逆转的关节变形和残疾
FDA批准罕见代谢疾病首款药物疗法
致力于开发罕见病创新疗法的Ultragenyx Pharmaceutical公司近期宣布，美国FDA已批准Dojolvi（triheptanoin，三庚酸甘油酯）作为卡路里和脂肪酸的来源，治疗通过分子诊断确认的长链脂肪酸氧化障碍（LC-FAOD）儿科和成人患者。LC-FAOD是一组威胁生命的罕见遗传性疾病，患者机体无法将长链脂肪酸转化为能量。Dojolvi是
世卫组织：中国于今年1月首先分享了病毒基因序列
当地时间7月2日，世卫组织举行新冠肺炎研发进展发布会，世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示，几乎所有国家都分享了新冠病毒基因序列，目前已有超过六万个基因序列，让科学家可以着手进行流行病学追踪，研究病毒如何在全球范围内传播，以及病毒的变异情况。苏米娅·斯瓦米纳坦指出，中国于今年1月首先分享了病毒基因序列，首个候选疫苗也是在基因序列数据的基础上才能够于1月份