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美国FDA批准Ztalmy(加奈索酮):首个治疗CDKL5缺乏症(CDD)相关癫痫发作的药物!

Ztalmy是一种GABAA受体正向变构调节剂,具有抗癫痫和抗焦虑活性。

2022-03-22

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)获美国FDA批准首个胃肠病适应症!

在3项3期临床研究中,与安慰剂相比,Rinvoq显著改善了临床、内镜、组织学结果。

2022-03-21

10年来首个系统性红斑狼疮(SLE)新药!欧盟批准阿斯利康Saphnelo:首个I型干扰素受体抗体!

Saphnelo是首个I型干扰素(I型IFN)受体拮抗剂,也是过去10年来第一个治疗SLE的新疗法。

2022-02-17

晚期前列腺癌首个口服ADT疗法!欧盟CHMP推荐批准GnRH受体拮抗剂Orgovyx:去势率高达96.7%!

Orgovyx已获美国FDA批准,是第一个治疗晚期前列腺癌的口服GnRH受体拮抗剂。

2022-02-28

Cytiva与通用生物合作建设全球首个千克级小核酸生产FlexFactoryTM灵活工厂项目

为了进一步推进小核酸药物产业化进程的发展,全球生命科学产业赋能者Cytiva(思拓凡)宣布与其战略合作伙伴通用生物(安徽)股份有限公司(通用生物)签署合作协议,投资数亿元建设全球首家小核酸灵活工厂(Oligo FlexFactory)

2022-02-24

全球首个T细胞受体(TCR)疗法!欧盟CHMP推荐批准Kimmtrak:治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)!

Kimmtrak是一种新型T细胞受体(TCR)双特异性免疫疗法,由可溶性TCR与抗CD3免疫效应器结构域融合而成。

2022-02-28

首个慢性肾脏病相关瘙痒(CKD-aP)药物!欧盟CHMP推荐批准外周κ阿片受体(KOR)激动剂Kapruvia!

difelikefalin是一款突破性药物,在接受血液透析的慢性肾脏病(CKD)成人患者中,显著改善了瘙痒强度和生活质量。

2022-02-27

首个基层防疫作战平台亮相浙江乐清 “大数据+智能引擎”助力疫情精密智控

连日来,浙江各地运用“大数据+网格化”,加强精密智控。在基层一线,不少有效利用新科技手段提升一线防疫成效的案例涌现在浙江省各地区。

2022-02-21

首个Alport综合征(遗传性肾炎)药物!新型口服Nrf2激活剂bardoxolone在美国监管遭遇挫折!

bardoxolone有潜力成为第一个治疗Alport综合征的药物,2026年的销售额将达到25亿美元。

2022-02-27

1型糖尿病首个疾病修正疗法!预防性免疫治疗单抗teplizumab在美国重新申请上市!

teplizumab 2周疗程治疗将疾病风险降低50%、发病推迟≥2年,有潜力成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。

2022-02-25