卫生部、国家食药监管局就干细胞临床研究和应用规范征求意见
为进一步规范干细胞临床试验研究活动,加强干细胞临床试验研究管理,卫生部、国家食品药品监督管理局日前组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》征求意见稿,正在广泛征求各方意见。
药监局再度回应螺旋藻检测标准
当事企业否认集体公关 螺旋藻铅超标风波愈演愈烈,螺旋藻产品经历了从不合格到合格两大截然不同的检验结果之后,媒体纷纷质疑,成为企业集体公关的结果。为此,昨日,国家食品药品监督管理局再次对螺旋藻保健食品有关问题作出回应称:第一次公布的是监测结果,第二次公布的则是监督检查的结果,后者才具有法律效力,监测并不意味着确定超标。
“国家食药监管”APP上线 药品监管也学互联网思维
日前,“国家食药监管”App正式上线,公众免费下载手机客户端后,就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局政府网站发布的信息,随时随地查询食品药品基础数据,方便快捷地掌握各项许可进度。
国食药监:品种维C银翘片存安全性问题
国家食品药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心: 药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。
重庆食药监局公布十大违法广告 南京同仁堂等上榜
记者21日从重庆市食品药品监督管理局获悉,自2013年以来该局共监测发现药品、医疗器械和保健食品等违法广告两千多条次,向工商行政管理部门移送违法广告200余件,并从中筛选出具有代表性的“十大违法广告”。
美食品药监局批准Stendra用于治疗勃起功能障碍
美国食品和药物管理局27日批准治疗勃起功能障碍的新药Stendra(阿伐那非)。 勃起功能障碍是指男性无法勃起或维持勃起困难。估计美国有30万男性受到勃起功能障碍的影响。 Stendra是口服制剂可根据需要在患者性活动30分钟前服用。医生应按Stendra起效规定的最低剂量处方。 “此批准扩大现有治疗男性勃起功能障碍方案的选择,使患者通过向医生咨询选择他们需要的最适当的治疗。
药监局:药用明胶胶囊今起须批批检验
关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂 药品批批检的公告 为确保公众用药安全,国家食品药品监督管理局决定,自2012年5月1日起,凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验(具体要求已另文通知),否则不得生产和销售相关产品。