食药监总局：第二代基因测序诊断产品批准上市
记者2日获悉，国家食品药品监督管理总局批准了胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法）等一批医疗器械注册。这是食品药品监管总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。据介绍，此次批准注
外企状告国家食药监总局，胜诉（附最高法院判决书）
每年都有近三成药品申请在审批环节被“枪毙”，以2014年为例，审结的化学药品、中药、生物制剂约1900个受理号中，有约560个不被批准，而最终等到被“枪毙”的结果可能已是几年之后。在每年几百个被“枪毙”的申请中
食药监总局副局长尹力谈药品审评的最新动向
5月12日，CFDA副局长尹力在第六届药物信息协会中国年会上证实：政府购买服务将成为提升药品审评效率的重要手段。向第三方购买服务，这一解决CDE药品审评效率的暂时方案，此前业界流传已久，对此争议也颇多。此番，经
食药监总局：网上代购境外抗癌药约75％是假药
针对我国电子商务的不断成熟，互联网药品交易迅速发展的现状，国家食品药品监督管理总局昨天发布信息，提醒消费者在网上购药时应核实售药网站资质和药品批准文号，不可轻信网上代购药品。食品药品监管总局有关负责人
法制办食药监总局就《医械监督管理条例》答问
国务院总理李克强日前签署国务院令，公布了修订后的《医疗器械监督管理条例》。国务院法制办、食品药品监管总局的负责人31日就条例修订的有关问题回答了记者提问。问：请问修订条例是出于什么考虑？答：现行《医疗器
食药监总局：没有能治愈糖尿病高血压的医疗器械
国家食药监总局办公厅主任颜江瑛17日指出，一些无证经销医疗器械打着免费体验的招牌进行夸大宣传，误导了很多老年人。这类违法违规宣传是此次行动重点打击的内容之一，到目前为止，没有一个医疗器械能够治愈糖
北京将实施食药监管信用体系 扣满12分进“黑名单”
在一个信用周期内，食品药品生产经营者如被扣满12分，将被锁入“黑名单”系统，面临8种信用惩戒。明年1月1日起，食药监管信用体系将在北京试行。北京市食品药品监管局近日发布《北京市食品药品安全监管信用体系建设
食药监总局:消费者须谨慎注射肉毒毒素、玻尿酸等美容产品
国家食品药品监管总局３日发布通告称，食品药品监管部门近期破获多起无资质美容院违法销售、使用肉毒毒素、玻尿酸注射剂类案件。对此，食药监总局提示消费者，不要到未取得相关资质的美容机构做注射美容等医疗美容项
食药监管总局、国家卫计委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知
食药监管改革新趋势：各地探索垂直管理
截至目前，全国31个省份中，尚有五省份暂未公布省级食药监部门的“三定”方案。各省份的食药改革大致分为“等待观望型”、“有限完善型”、“积极创新型”。