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上海市食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第5号)

2013年06月03日 发布   按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,上海宝龙药业有限公司等2家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。   特此公告。

2013-06-08

安徽省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第16号)

2013年06月03日 发布   按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,合肥立方制药股份有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。   特此公告。

2013-06-08

广西壮族自治区食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第6号)

2013年05月30日 发布   按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广西玉林市华安堂中药饮片有限责任公司等2家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。   特此公告。

2013-06-08

美国食品药品管理局核准REVLIMID®(来那度胺)用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤患者

新泽西州萨米特--(美国商业资讯)--Celgene公司(NASDAQ: CELG)今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已核准该公司REVLIMID?(来那度胺)用于治疗经2种药物(其中一种为硼替佐米)治疗后仍然复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的补充新药申请(sNDA)。

2013-06-07

关于国家食品药品监督管理局医疗器械监管司咨询安排的公告(第76号)

2011年10月25日 发布    为方便申请人咨询医疗器械相关事宜,国家食品药品监督管理局医疗器械监管司自2011年10月27日起将恢复在行政受理服务中心的对外咨询工作,具体公告如下: 咨询时间:每周四上午9:00-11:30 咨询地点:行政受理服务中心咨询窗口

2011-10-26

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第230号)

2011年09月07日 发布 国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第66号 药品GMP认证公告(第230号) 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核批准...

2011-10-08

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第241号)

2011年09月13日 发布 国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第68号 药品GMP认证审查公告(第241号) 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核...

2011-10-08

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第231号)

2011年09月13日 发布 国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第69号 药品GMP认证公告(第231号) 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,江苏正大天晴药业股份有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2011-10-08

国家食品药品监督管理局关于调整麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业布局的通知

2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定,2006年,国家局公布了在各省(区、市)行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业)布局。

2012-12-19