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你不知道的药品上市许可持有人制度(MAH)细节解读

MAH制度出台之前,我国也有相似的制度:委托生产制度和技术转让制度。

2016-10-25

拜耳积极推进药品包装供应链可持续发展

-在日常生产运营中践行可持续发展目标 天津2016年10月20日电 /美通社/ -- 践行可持续发展目标,与供应链合作伙伴共同推进以可持续发展为导向进行生产运营工作,拜耳中国志愿者团队前往拜耳中国

2016-10-21

5年才有1次机会 药品如何才能挤进新医保目录?

导读这几天,医药圈里最焦点的话题大概非“医保目录调整”莫属了,大家对人社部发布的《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(下称“征求意见稿”)也是议论纷纷。概括

2016-10-17

完善食品药品追溯体系意见发布!鼓励药品、医械企业对产品最小销售单位赋以唯一性标识

9月27日,CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》,对推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见

2016-09-28

2016年9月份总局批准28件药品上市

2016年9月份,国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请28件。其中,国产化学药品23件,生物制品3件,中药1件;进口化学药品1件。2016年9月份批准上市新药的综合审评报告及说明书可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(www.cde.org.cn)查询。

2016-10-13

CFDA发布新规,药品数据监管进入新时期

导读自2014年FDA和欧盟对印度和中国药企实施严格审计以来,很多中国制药企业被发现在数据监管方面的缺陷。在数据监管方面,由于自动化设备的大规模使用,以及电子数据伪造方面的技术限制,制药企业很容易在这个方面

2016-10-11

CFDA修改说明书,这个药品将会消失

做了好几年的药品销售,居然都没留意过“感冒清”这个品种。典型的低端无利被人弃的产品,对于患者来说还算有价值,主要是便宜。对于代理商和终端来说,保留一个低端产品的作用,在于丰富价格结构,拉开定位层次,有

2016-10-09

28部门发合作备忘录:联合惩戒食品药品严重失信者,将建动态名单(附惩戒措施)

日前,国家发展改革委、食品药品监管总局等28个部门共同达成合作备忘录,对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒,这对加快推进食品药品领域信用体系建设,建立健全失信联合惩戒机制具有重大意义。合作备忘录明确

2016-09-23

上海医院药品加价5%,饮片可加价25%!

昨日(9月29日),上海市物价局、上海市卫生和计划生育委员会、上海市医疗保险办公室联合发布《关于进一步降低本市公立医疗机构销售药品加价率的通知》,明确自2016年9月30日起,降低上海市公立医疗机构销售药品加价

2016-09-30

CFDA发文明确建立药品追溯体系 阿里健康仍最大赢家?

9月27日,国家食品药品监督管理总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见》(以下简称“意见”),就推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系,正式提出了指导意见。

2016-09-30