北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》的通知
各分局，市器审中心： 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作，同时，为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》，现印发给你们，请参照执行。 特此通知。
Med：结直肠癌中危患者结肠镜检查依从性低
4月9日，《内科学文献》（Archives of Internal Medicine）发表的一项研究表明，对于结直肠癌中危患者，如果仅建议其进行结肠镜检查，则患者对筛查的依从性较低，而如果让其自行从结肠镜检查和粪便潜血试验(FOBT)中选择一种，则患者对筛查的依从性较高。 在这项研究中，华盛顿大学胃肠科的John M. Inadomi博士及其同事纳入997例结直肠癌中危受试者。
JAMA：基于尸检的研究对美军中动脉粥样硬化的发病率进行了检查
据发表在12月26日出版的《美国医学会杂志》上的一项研究披露，在那些于2001-2011年间死于战斗或意外伤害并进行了尸体解剖的派驻美国军人中，冠状动脉粥样硬化的患病率为8.5%，与该疾病较高的患病率有关的因子包括：较大的年龄、较低的教育水平及先前确诊过的血脂异常、高血压及肥胖症。
CA Cancer J Clin：Oncotype DX HER2检查结果不能作为乳腺癌治疗方案的决策标准
美国匹兹堡大学的研究者日前评估了Oncotype DX检查中观察到的人类表皮生长因子受体2(HER2)状态与免疫组织化学(IHC)和荧光原位杂交(FISH) 确定的HER2状态之间的一致性(J Clin Oncol. 2011;29:4279-4285)。
SFDA：以螺旋藻为原料保健食品重金属专项监督检查结果
2012年3月30日，国家食品药品监督管理局公布以螺旋藻为原料保健食品重金属专项监督检查结果。 2012年2月，针对以螺旋藻为原料的保健食品存在重金属超标隐患，国家食品药品监督管理局组织中国食品药品检定研究院、北京市药品检验所等7家检验机构对市场上部分以螺旋藻为原料保健食品开展了铅、砷、汞重金属专项监测。
默沙东公布免疫检查点药物pembrolizumab Ib期研究新数据
默沙东公布免疫检查点药物pembrolizumab大型Ib期研究新数据。该药是一种实验性抗PD-1单抗，目前正接受FDA的审查，FDA将于今年10月作出审查决定。
国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第1号）
国家食品药品监督管理总局公 告2013年 第32号 药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第1号） 根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》以及《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会联合会审...
无镇静结肠镜检查可提高结直肠癌扫描依从性
- 近期调查结果确认invendo 一次性结肠镜的优势 纽约和德国 KISSING 2013年10月2日电 /美通社/ -- 一次性使用和计算机辅助（“机器人”）结肠镜检查系统制造商和销售商 invendo medical 今天公布了一项调查的结果，这项调查主要针对影响结直肠癌扫描依从性的重要障碍展开。
2013国庆前期北京市联合检查公共场所卫生安全
9月30日上午，国家卫生计生委综合监督局、北京市卫生局、北京市卫生监督所、朝阳区卫生局卫生监督所，对我市客流量较大的快捷酒店、大型商场和美容等重点公共场所有针对性的开展了卫生监督检查工作。国家卫生计生委综合监督局薛晓林局长、北京市卫生局雷海潮副局长、北京市卫生监督所李亚京所长、朝阳区卫生局局长、朝阳区卫生监督所所长，及卫生监督员参加了此次检查活动。