28项缺陷将让你成为飞检「问题药企」
银杏叶事件的发生、发展到持续升温发酵并不是一个偶然,同时也从侧面暴露出了中药植物提取行业的许多问题和弊端。中药饮片不同于化学药或者中成药制剂,其生产品种多繁多,正是因为这些原因,中药饮片企业的GMP体系
飞检突袭流通业,药商被立案、撤销GSP
近日,湖北省食品药品监督管理局发布了关于撤销武汉市东湖医药技术开发有限公司 《药品经营质量管理规范认证证书》的公告。公告称,2015年5月23日,经省局药品GSP飞行检查,发现武汉市东湖医药技术开发有限公司伪造
默克密理博与Sigma-Aldrich合并 成为赛默飞强劲对手
今年夏天,Merck Millipore预计将完成对Sigma-Aldrich的收购。该交易将促使Merck Millipore全球销售额增加70%,年产值将达到60亿美元,同时Merck Millipore全球员工将增加1倍,达到20,000名,其中包括在美国马萨诸塞州的1000多名员工。
飞检突袭,10家药企GMP认证被收回
5月15日,甘肃省食药监局发布收回10家药企GMP认证的通知,通知称,甘肃金佑康药业科技有限公司等10家中药饮片生产企业存在严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定情形,已不符合新修订药品GMP评定标准,依据《药品
收购颇尔:丹纳赫终极PK赛默飞世尔
据华尔街报道,丹纳赫(Danaher)、赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific)这两家全球最大的实验室仪器公司正在为收购颇尔(Pall)进行最终的较量。
官方列出24种风险药品清单,重点监控飞检
近日,吉林食药监列出了24个风险品种的清单,在通知中,吉林省局表示,制定清单的原因在于防止发生区域性、系统性药品安全风险,清单的制定原则是根据我省药品生产实际,综合考虑同质化程度较高、质量标准不完善、易
HIV“速检家庭装”在英开售 检测有“盲区”
英国首款获批的艾滋病病毒(HIV)“速检家庭装”27日在线开售。研究人员说,这款套装的检测时间只需15分钟,准确率达99.7%。【自检DIY】这款HIV速检套装由英国BioSure公司研发,工作原理与验孕棒类似。它通过检测血
18家医药商业执照被吊销 江西药监下发2015飞检重点
据江西晨报消息,江西省食品药品监督管理部门获悉,江西欣众医药有限公司等18家药品经营企业因所持有的《药品经营许可证》有效期届满未换证,依法予以注销。被注销《药品经营许可证》的企业分别为:江西欣众医药有限
飞检发威,9家药企被追责、收回GMP证书
4月17日,国家食药监总局发布了对5家药企的飞行检查的情况,其中广东联丰中药饮片、安徽朱氏康豪中药饮片、安徽广和中药股份、江西彭氏国药堂饮片、江西樟树葛玄中药饮片五家药企均被当地省局收回GMP证书,并被责令