Azurity公司Katerzia获美国FDA批准，治疗高血压及冠状动脉疾病
2019年07月12日/生物谷BIOON/--Azurity Pharmaceuticals是一家专门为需要定制药物配方的患者提供安全、高质量药物的特种医药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Katerzia（amlodipine，氨氯地平）口服混悬液（1mg/mL），这是第一种也是唯一一种获FDA批准的氨氯地平口服混悬液，适用于：（1）6岁及以上儿童及成人高血压的治疗；（
Enanta公司先导核心抑制剂EDP-514治疗乙肝病毒感染进入I期临床
2019年07月10日/生物谷BIOON/--Enanta制药公司是一家致力于开发小分子药物治疗病毒感染和肝脏疾病的生物技术公司。近日，该公司宣布评估先导核心抑制剂EDP-514治疗乙肝病毒（HBV）感染的Ia/b期临床研究已启动了第一部分（Part 1）。这是一项随机、双盲、安慰剂对照Ia/b期研究，第一部分（Part 1）在健康受试者评估单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）EDP-5
Targovax公司ONCOS-102联合Keytruda治疗PD-1难治性黑色素瘤展现强劲疗效数据
2019年07月09日/生物谷BIOON/--Targovax ASA是一家专注于开发溶瘤病毒治疗难治性实体肿瘤的临床阶段生物技术公司。近日，该公司宣布，评估溶瘤病毒ONCOS-102（Ad5/3-D24-GM-CSF）联合默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）治疗抗PD-1检查点抑制剂（CPI）难治性晚期黑色素瘤的临床研究获得了令人鼓舞的疗效数据。该研究入组的患者为接受抗PD
Array公司三药方案III期临床获得成功，被辉瑞$110亿收购！
2019年07月08日/生物谷BIOON/--Array BioPharma是一家专注于发现、开发和商业化小分子药物治疗癌症的美国生物制药公司。今年6月，辉瑞宣布以110亿美元收购Array。近日，该公司公布了结直肠癌III期临床研究BEACON CRC的数据。该研究在既往已接受一种或两种疗法的晚期BRAF V600E突变转移性结直肠癌（mCRC）患者中开展，评估了Braftovi（encoraf
强生上榜《麻省理工科技评论》2019“50家聪明的公司”
6月29日，《麻省理工科技评论》2019全球“50家聪明的公司”（TR50）榜单在杭州揭晓，强生公司凭借安视优欧舒适®TRANSITIONSTM智能感光隐形眼镜，以及TECNIS Symfony连续视程人工晶体两项划时代的创新突破入围评选并成功上榜，荣获“聪明公司”称号，是该榜单医疗器材领域唯一入选企业，充分彰显了强生公司行业领导力。 强生眼力健中国区总经理王利平出席颁奖仪式 强
华海药业子公司与君实生物合作研发抗癌药
6月25日，华海药业发布公告称，公司下属控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“上海华奥泰”）与上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“君实生物”）于2019年6月24日签订《药物技术转让与合作开发合同》。华海药业与君实生物就阿瓦斯汀单抗生物类似药（项目代号“HOT-1010”）的后续研发、生产、上市及销售合作，以及 HOT-1010与君实生物的特瑞普利单抗注射液的联合
强生创新与上海张江药谷公共服务平台有限公司正式启用JLABS@上海
作为全球占地面积最大及亚太区首家JLABS，强生创新中国上海JLABS（下文简称“ JLABS@上海”）将为超过50家来自全球的生命科学初创公司提供高效灵活的创新平台，有望加速中国乃至全球的医疗创新上海，2019年6月27日—今日，强生创新 - 强生（中国）投资有限公司下属事业部宣布JLABS@上海盛大开幕，这是强生创新在全球占地面积最大的JLABS，也是亚太区的第一个JLABS。JLABS@上海
Dova公司第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet获欧盟批准
2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Doptelet（avatrombopag），用于计划接受侵入性手术的慢性肝病（CLD）成人患者，治疗严重血小板减少症。Doptelet是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），能模拟TPO
Alexion公司升级版产品Ultomiris第二个适应症获美国FDA优先审查
2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理并将优先审查Ultomiris（ravulizumab）的一份生物制品许可申请（sBLA），该药是第一个也是唯一一个每8周给药一次的长效C5补体抑制剂，此次sBLA申请用于治疗非典型溶血性尿毒综合征（aHUS）患者，以抑制补体介导的血栓性
Alnylam公司产品(patisiran)获日本批准，治疗hATTR淀粉样变性
2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日，该公司宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Onpattro（patisiran），用于成人患者治疗由遗传性转甲状腺素蛋白（hATTR）介导的淀粉样变性引起的多发神经病。Onpattro是日本批准的首个RNAi疗法，Alnylam公司已计划在日本立即推出该产品。在美国和欧盟，Onp