2021Q1细胞疗法盘点：全球融资总额超37亿美元 8家公司IPO上市
细胞疗法是近几年最引人注目的领域之一，其在癌症、血液病、心血管疾病、自身免疫性疾病、HIV感染等方面展示了良好的治疗前景，尤其在肿瘤免疫领域发挥了重要作用。根据医药魔方PharmaInvest数据库，2021年第一季度全球细胞疗法领域共发生近40起融资事件（包括IPO融资），总融资金额超过37亿美元。从细胞疗法类型来看， T细胞疗法相
针对成人狼疮肾炎 恒瑞医药子公司SHR-1314注射液获批临床
4月20日，恒瑞医药发布公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展成人狼疮肾炎适应症的临床试验。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。目前全球已有2个IL-17A抗体获批上市。
Agenus公司差异化抗PD-1抗体balstilimab在美国申请上市！
balstilimab是一种具有差异化特征的抗PD-1抗体。在PD-L1阳性宫颈癌患者中，总缓解率为20%，整个人群中为15%，中位缓解持续时间为15.4个月。
卢冠达创办的基因回路公司Senti Bio与Spark达成合作，目标是下一代基因疗法
Senti Biosciences宣布与罗氏子公司Spark Therapeutics达成了一项合作，将Senti Bio的基因回路（gene circuit）技术和高通量合成启动子功能应用于Spark在中枢神经系统（CNS）、眼睛或肝脏等特定细胞类型中开发的基因疗法。 根据协议条款，Senti Bio将负责合成启动子的设计、构建和测
Iterum公司sulopenem(硫培南)治疗单纯性尿路感染(uUTI)美国监管更新!
如果获得批准，口服sulopenem将成为美国市场第一个具有治疗社区多药耐药感染能力的口服青霉烯类（penem，培南类）抗生素。
血友病患者基因治疗后罹患肝癌，公司表示：治疗没问题，是患者自身问题
UniQure于去年12月中旬提交一份初步诊断为肝细胞癌(HCC)的相关严重不良事件安全报告指出，有1名患者于2019年10月接受了新型基因疗法dezaparvovec(AMT-061)，在腹部超音波检查中发现肝脏肿块。
复星医药子公司YP01001胶囊获批开展针对晚期实体瘤的临床试验
3月17日，复星医药发布公告称，近日，其控股子公司重庆药友制药有限责任公司（以下简称“重庆药友”）收到国家药监局关于同意YP01001胶囊用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的批准。重庆药友拟于近期条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展该新药的I期临床试验。YP01001胶囊为创新型小分子化学药物，拟用于治疗晚期实体瘤；YP01
推动CAR-iT和CAR-iNK疗法进入临床，受拜耳青睐的细胞疗法领先公司完成C轮融资
细胞疗法公司Century Therapeutics宣布完成1.6亿美元的C轮融资。此次融资由Casdin Capital领投，Versant Ventures、Leaps by Bayer、RA Capital等跟投。募集的资金将有助于推进Century丰富的临床前管线，其中包括多种诱导多能干细胞（iPSC）衍生的CAR-iT和CA
Sarepta公司第3款反义寡核苷酸疗法获FDA批准上市
罕见病精准基因治疗领域领导者Sarepta公司宣布，FDA已批准反义寡核苷酸药物AMONDYS 45 (casimersen)上市，用于45外显子跳跃突变杜氏肌营养不良症(DMD)患者治疗。这是Sarepta获批的第3款反义寡核苷疗法。此前，Sarepta的反义寡核苷疗法依特立生已于2016年9月获FDA批准用于治疗经证实具有51外显
国药口腔完成A轮融资，华兴资本领投
2月9日，中国口腔中游整合+创新新势力国药口腔宣布完成A轮融资。本轮融资由华兴资本旗下华兴新经济基金领投，德同资本跟投，华兴资本担任本轮融资的独家财务顾问。完成新一轮融资后，国药口腔将在中游渠道整合加大投入，打造中国DSO模式下的业务共建，在口腔创新业务端、消费端带来更多资源，共同推动国药口腔“整合+创新”更快速的发展，全面实现从经销商到口腔一站式服务商的转