首批顺尔宁（Singulair）仿制药上市申请获FDA批准

2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --FDA周五表示，已批准了10多家制药商有关哮喘及过敏药物顺尔宁（Singulair）仿制药的上市申请，该药是默沙东（Merck & Co）最畅销的产品，年销售额达50亿美元。 这些公司的仿制药，预计将很快攫取品牌药2/3的市场，包括迈兰（Mylan）、梯瓦（Teva）、诺华Sandoz单元。

中国研发出世界首支戊肝疫苗益可宁 将于10月上市

世界首支戊肝疫苗研制背后 中国系戊肝高流行区，但公众对戊肝的了解、认识程度却比较低，戊肝的危害性被严重低估。 预计在今年10月，中国原创研发生产的戊型肝炎（下称戊肝）疫苗“益可宁”将实现商品化上市。这是当今世界首支可以直接造福于全人类的戊肝疫苗。 “益可宁”由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心研制，研发耗时约14年，研发投入达到约5亿元。

雷迪博士推出顺尔宁（Singulair）口服颗粒仿制药

2012年10月1日讯 /生物谷BIOON/ --雷迪博士（Dr Reddy）宣布，已在美国市场推出了孟鲁司特钠口服颗粒（Montelukast Sodium Oral Granules，4mg/粒，30粒/包装），该药是默沙东（Merck & Co）顺尔宁（Singulair）的生物等效仿制药。 根据IMS数据，截止2012年7月，顺尔宁口服颗粒在美国的年销售额为6100万美元。

热议:MSD顺尔宁销售暴跌90%

默沙东顺尔宁销售暴跌90%

2012年9月12日电 /生物谷BIOON/ --最新数据显示，在首批顺尔宁（Singulair）仿制药进入市场后的短短4周时间，默沙东（Merck & Co）顺尔宁品牌药的销售已急剧下跌近90%。 默沙东全球人类健康单元总裁Adam Schechter在纽约告诉投资人称：“目前singulair的销量已经急剧下跌，损失惨重。

葛兰素史克32mg单次IV剂量枢复宁（Zofran）将退市

2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --FDA今天宣布，葛兰素史克（GSK）32mg单次静脉注射（IV）剂量的止吐药枢复宁（Zofran，ondansetron，昂丹司琼）将退出市场，因为该剂量的Zofran可能引发潜在的严重的心脏风险。

SFDA提醒关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏

日前，国家食品药品监督管理局发布了第48期《药品不良反应信息通报》，提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。 喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物。

FDA：批准奥昔布宁新适应症OAB

华生制药和安塔瑞斯制药宣布FDA已经批准局部外用的3%奥昔布宁凝胶制剂用于治疗膀胱过度活动症（OAB），其中涉及尿急、尿频及急迫性尿失禁等症状。 奥昔布宁是一种兼具解痉药和抗毒蕈碱药特点的药物，新获准制剂是一种透明、无味的凝胶，以计量泵包装。鉴于奥昔布宁是一种透皮制剂，故其代谢途径与口服奥昔布宁不同，不经肝脏代谢，因此使用该制剂发生便秘、口干等全身性不良反应的可能性较低。

奥昔布宁凝胶制剂治疗膀胱过度活动症获批

日前，华生制药和安塔瑞斯制药宣布FDA已经批准局部外用的3%奥昔布宁凝胶制剂用于治疗膀胱过度活动症（OAB），其中涉及尿急、尿频及急迫性尿失禁等症状。 奥昔布宁是一种兼具解痉药和抗毒蕈碱药特点的药物，新获准制剂是一种透明、无味的凝胶，以计量泵包装。鉴于奥昔布宁是一种透皮制剂，故其代谢途径与口服奥昔布宁不同，不经肝脏代谢，因此使用该制剂发生便秘、口干等全身性不良反应的可能性较低。

生命科学界的美女教授——颜宁

2012妇女节生物谷特别策划：美女科学家——生命科学界一道独特的风景线 颜宁　教授，博导 1996—2000 清华大学生物科学与技术系，学士 2000—2004 美国普林斯顿大学分子生物学系，博士 2005—2007 美国普林斯顿大学分子生物学系，博士后 2007-至今　 清华大学教授 主要科研领域与方向 人类基因组中编码蛋白的所有基因约有30%编码膜蛋白（membrane pr