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武田公司用于复发/难治多发性骨髓瘤患者的ixazomib列入美国FDA优先评审

ixazomib 研究项目旨在评估口服蛋白酶体抑制剂持续治疗能否改善多发性骨髓瘤患者的转归。

2015-09-14

《新建药厂规划设计/GMP改造/制药工程项目管理》交流会

蒲公英论坛联合凯博思公司举办本次研讨会议,特邀国内知名制药技术和GMP专家吴军老师、蒲公英论坛焦红江老师和部分知名药企工程技术人员参与讨论。

2015-09-11

恒瑞医药PD-1项目未进临床就已卖2500万!

9月3日,恒瑞医药发布公告称,公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目(SR1210)有偿许可给美国Incyte公司,Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场

2015-09-07

FDA 的96%评审通过率还是太保守?

麻省理工的两位教授发表文章讨论FDA批准新药是太保守还是太激进。他们认为现在FDA对多数药物的审批标准过高,但对有些相对良性疾病药物批准有点过于放纵。

2015-08-27

终止新药研发项目为何如此困难?

【新闻事件】:今天《Nat. Rev. Drug Discov.》发表一篇罗氏科学家写的一篇评论文章,讨论终止新药研发项目为何如此困难。他们认为人的本性和企业文化是无法及时终止劣质项目的主要障碍。 比如科学家过度乐观、不愿

2015-08-26

2015年度国家自然科学基金申请项目评审结果公布

根据国家自然科学基金相关类型项目管理办法的规定和专家评审意见,决定资助面上项目16709项、重点项目624项、创新研究群体项目38项、

2015-08-18

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

...临床急需新药的上市审批时间过长,药品研发机构和科研人员不能申请药品注册,影响药品创新的积极性。为此,现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见:

2015-08-18

中美HIV/AIDS治疗研究合作项目批准通告

2014年度国家自然科学基金委员会(NSFC)与美国国立卫生研究院(NIH)HIV/AIDS治疗研究合作项目公开征集期间,共受理有效项目申请16项。

2015-08-18

2015国家自然科学基金高校项目经费排名

今年立项数目总额为37612个,共资助183.6亿元,平均每个项目资助48.8万元,

2015-08-19

2015年杰青建议资助项目申请人名单(生命科学及医学部)

日前,国家自然科学基金委员会公布了2015年度国家杰出青年科学基金建议资助项目申请人名单,生物谷小编整理了生命科学及医学部分名单:

2015-08-04