抗体注射可以对抗COVID-19感染
2020年6月10日讯 /生物谷BIOON /——抗体是我们身体的一部分。我们的身体里有数十亿的抗体，它们的总重量约为100克，或一块肥皂的重量。如果我们体内有这么多抗体，那么它们一定是安全的而且非常重要，对吗？事实上，抗体可能是最安全的治疗药物，有许多重要的功能。其中之一是保护和治疗由病毒引起的感染。人类免疫系统可以产生针对每种病毒的抗体，这种抗体能与病毒
3个月注射一次！诺华新一代眼科药物Beovu美国标签更新：增加视网膜不良事件安全信息！
Beovu治疗湿性AMD，疗效媲美Eylea（阿柏西普），维持期3个月给药一次，可降低注射频率，提高依从性。
静脉注射锌可以治疗COVID-19么？
2020年4月18日讯 /生物谷BIOON /——来自奥斯丁健康中心和墨尔本大学的研究人员将进行一项世界首例的试验，他们将使用静脉注射锌来对抗冠状病毒病(COVID-19)的症状。这项试验将由奥斯丁健康中心的Joseph Ischia博士和墨尔本大学外科学系的Oneel Patel博士共同主持。Patel博士在研究静脉注射锌对缺氧引起的器官损伤的保护作用方面有着
利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则来了
5月28日，CDE发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》，对利拉鲁肽注射液生物类似药的研发要求、临床试验设计要点等做了说明。利拉鲁肽注射液为诺和诺德开发的一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物产品，用于治疗2型糖尿病，2011年获准进口注册。国内已有多家制药企业启动了利拉鲁肽生物类似药的研发。截至目前全球尚无利拉鲁肽生物类似药
罗氏新型眼内给药系统ranibizumab PDS(眼内植入物) III期成功：疗效媲美每月注射！
这款PDS植入物仅一粒米大小，可连续补液（6个月一次），如果上市将有望大幅降低患者治疗负担。
罗氏多发性硬化症药物Ocrevus新方案获欧盟批准：静脉输液由3.5小时缩短至2小时！
Ocrevus 2小时输液方案，从受理到批准仅一个月时间，该方案将提升患者治疗体验，提高医疗系统的容量。
2月1次长效注射cabotegravir击败Truvada(舒发泰)，PrEP疗效高出69%
如果获批，这种长效注射剂有潜力改变预防HIV的游戏规则，将给药频率从每年365天减少到6次。
国家药监局发文 化药注射剂一致性评价正式启动
5月14日，国家药监局发布《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。相关解读如下：一、《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》出台的背景是什么？答：为贯彻落实国务院关于加快推进仿制药一致性评价的工作部署，国家药监局仿制药一致性评价办公室组织专家委员会制定了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评
单次皮下注射RNAi疗法AB-729显著、持久降低乙肝表面抗原(HBsAg)水平！
2020年05月19日讯 /生物谷BIOON/ --Arbutus Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的药物。近日，该公司公布了一项Ia/Ib期临床试验（AB-729-001）的阳性随访数据。这些数据来自于单剂量60mgAB-729队列，该队列中正在接受背景核苷（酸）疗法治疗的慢性HBV患者接受了单次