通化东宝超速效赖脯胰岛素注射液获批临床
11月23日，通化东宝发布公告称，其申报的超速效赖脯胰岛素注射液（THDB0206）（受理号CXSL2000266国、CXSL2000267国）药品注册申请，于近日收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书。药物基本情况如下：1、药物名称：超速效赖脯胰岛素注射液2、剂型：注射剂3、规格：3ml:300单位（笔芯）4、注册分类：治疗用生物制品2
信达生物宣布阿达木单抗注射液在中国获批新适应症
11月23日，信达生物宣布，其重组人抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体药物苏立信（阿达木单抗注射液，英文商标：SULINNO）正式获得国家药监局批准，用于治疗多关节型幼年特发性关节炎，这是苏立信获批的第4个适应症。此前苏立信于2020年9月2日获得NMPA上市批准，获批的3个适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。幼年特发性关节炎（J
全球首个针对HAE的单克隆抗体（mAb）药物达泽优®（拉那利尤单抗注射液）获批进入中国，为遗传性血管性水肿患者带来治疗新突破
武田中国宣布，旗下创新药物达泽优®（拉那利尤单抗注射液）经国家药品监督管理局批准，适用于12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿（HAE）的发作。达泽优®（拉那利尤单抗注射液）是目前全球唯一一款针对遗传性血管性水肿的单克隆抗体（mAb）药物，可降低患者的水肿反复发作次数，预防致命性喉头水肿所导致的窒息，改善患者及其家
百奥泰获NMPA核准签发BAT1006注射液临床试验通知书
百奥泰发布公告称，已收到国家药监局核准签发的在研药品BAT1006注射液的《临床试验通知书》。《临床试验通知书》基本情况药品名称：BAT1006注射液剂型：注射液规格：150mg/5ml申请事项：临床试验申请人：百奥泰生物制药股份有限公司受理号：CXSL2000257审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2020年9月7日
Pradaxa(达比加群酯)：首个用于儿科患者治疗静脉血栓栓塞(VTE)和预防复发的药物!
Pradaxa是一款口服抗凝血剂，获欧盟CHMP推荐批准，用于出生至18岁以下的儿科患者。
elife：脑血管畸形的静脉起源
海绵状瘤是一种出现在大脑，脊髓或视网膜血管的病变。在最近一项研究中，乌普萨拉大学的研究人员在分子水平上证明这些变化起源于静脉细胞。对病情的这种新认识为开发更好的患者疗法创造了潜力。该研究已发表在《elife》杂志上。
一年皮下注射2次！诺华siRNA降胆固醇药物Leqvio(inclisiran)将年底上市，疗效与年龄/性别无关!
inclisiran将成为全球第一个降胆固醇siRNA药物，可持久显著降低LDL-C。
拜耳Xarelto(利伐沙班)欧盟即将获批：用于儿科患者治疗静脉血栓栓塞(VTE)&预防VTE复发!
Xarelto将成为第一个用于儿科患者治疗和预防VTE的口服Xa因子抑制剂。
国家药监局发布关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告
12月29日，国家药监局官网发布一则关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告，对该注射剂（包括门冬氨酸鸟氨酸注射液、注射用门冬氨酸鸟氨酸）说明书【不良反应】、【注意事项】、【禁忌】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】项进行修订。具体公告内容如下：国家药监局关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告（2020年第121号）为进一步保障公众用药安