礼来替尔泊肽心衰III期研究成功,将申报上市
该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n=731),评估了 替尔泊肽(5/10/15mg)与安慰剂在伴有或不伴有2型糖尿病肥胖伴HFpEF成年患者中的疗效和安全性。
地中海贫血口服疗法III期研究成功
Mitapivat是一款first-in-class新型、口服丙酮酸激酶-R(PKR)激活剂,对野生型和突变型PKR均有激活作用,可以改善血红细胞的能量供应,提高血红细胞的健康水平。
KRAS首个头对头III期研究:罗氏 vs. 安进 vs. BMS
该研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性药物对照临床试验,拟纳入320例既往接受过治疗的KRASC G12C阳性的晚期或转移性NSCLC患者。研究的主要终点为无进展生存期(PFS)。
CAR-T细胞疗法研究进展(第43期)
近年来,CAR-T免疫疗法除了被用来治疗急性白血病和非霍奇金淋巴瘤之外,经改进后,也被用来治疗实体瘤、自身免疫疾病、HIV感染和心脏病等疾病,具有更广阔的应用空间。
吉利德HIV预防疗法第2项III期研究成功
这是lenacapavir告捷的第2项关键性III期试验,证明了该药物作为PrEP用于研究性预防艾滋病的卓越疗效。2024年6月,PURPOSE 1试验也因达到关键疗效终点而提前取消盲法。
启德医药新一代HER2 ADC GQ1005获批III期临床
截至目前,全球共有3款HER2 ADC获批上市,分别是罗氏的Kadcyla、阿斯利康/第一三共共同开发的Enhertu和荣昌生物的Aidixi。
复宏汉霖「帕妥珠单抗生物类似药」全球III期研究成功
该研究是一项国际多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床试验,评估了HLX11或原研帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗HER2+/HR-早期或局部晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。
诺华终止潜在同类首创SMURF1抑制剂的一项II期研究
礼来终止BTLA单抗一项系统性红斑狼疮II期研究
该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。研究启动时间为2022年3月,完成时间为2023年12月底,实际入组了85例患者。
盐酸纳曲酮植入剂Ⅱ期临床试验数据发布会: 开启戒酒治疗新征程
11月9日,一场聚焦于盐酸纳曲酮植入剂用于预防酒精依赖患者复饮的Ⅱ期临床试验数据发布会在长沙通程大酒店隆重举行。此次发布会汇聚了医疗行业的精英、知名专家学者以及多家权威媒体,共同见证这一具有里程碑意义