雷迪博士在美国推出盐酸罗匹尼罗缓释片
2012年6月7日,海德拉巴,雷迪博士(Dr. Reddy's Laboratories)盐酸罗匹尼罗缓释片(Ropinirole Hydrochloride XR (extended-Release) tablets)简约新药申请(ANDA)于昨日获的FDA的批准,今日便宣布在美国推出了该药,剂量规格有:2mg/片、4mg/片、6mg/片、8mg/片、12mg/片,产品包装有:(2mg/片...
默克与雷迪博士签署生物仿制药开发协议
2012年6月6日,默克(Merck KGaA)与雷迪博士(Dr. Reddy Laboratories)签署了一项协议,将共同开发生物抗癌药物的生物仿制药,以寻求在生物技术药物专利到期时能打开新的市场。 到目前为止,通过注射给药的复杂生物技术药物,很难被仿制,不像传统的化学药和胶囊药。
雷迪博士获准在美推出顺尔宁(Singulair)片剂及咀嚼片剂仿制药
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ -- 印度制药商雷迪博士(Dr Reddy Laboratories)周二表示,继FDA批准其相关简略新药申请(ANDA)后,公司已于8月6日开始在美国市场推出10 mg规格孟鲁司特钠片剂(Montelukast Sodium Tablets)及4 mg和5 mg规格孟鲁司特钠咀嚼片剂(Montelukast Sodium Chewable Tablet
Cell Stem Cell:揭示雷帕霉素可阻止癌症病人放疗所产生的有害副作用
2012年9月8日 讯 /生物谷BIOON/ --放射治疗是用于治疗癌症最普遍的一种疗法,但是这种疗法常常会对正常组织带来损伤,而且容易导致患者的虚弱表现。近日,刊登在国际著名杂志Cell Stem Cell上的研究表明,一种称为哺乳动物雷帕霉素靶蛋白的系列药物(mTOR)抑制子可以通过保护用于修复组织的正常干细胞,来阻止小鼠由于辐射诱发所致的组织损伤。
Carcinogenesis:索拉非尼提高雷帕霉素治疗大肠癌功效
磷酸肌醇3激酶(PI3K)/Akt信号通路的激活与大肠癌的发生和转移密切相关。哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mammalian target of rapamycin,mTOR)是一个重要的丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶,mTOR信号通路通过调节细胞周期、蛋白质合成等途径发挥重要的作用,处于生长调节的中心环节,其异常活跃与恶性肿瘤的发生、发展有关。
Nature:免疫抑制药物雷帕霉素有望延缓神经退化性疾病发作
2012年10月17日 讯 /生物谷BIOON/ --用来阻止移植物排斥的药物雷帕霉素(rapamycin)可能能够延缓诸如阿尔茨海默病和帕金森病之类的神经退化性疾病的发作。这是刊登在Nature期刊上的一项研究的主要结论。这项研究是由来自西班牙贝尔维治生物医学研究院和意大利的里雅斯特大学国际高等研究学院的研究人员共同完成的。
抗流感新药帕拉米韦获批生产
4月5日,国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。 帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,对于那些流感重症患者、无法接受吸入或口服神经氨酸酶抑制剂的患者和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。
Cell:研究者揭示雷帕霉素减缓癌细胞生长的分子机制
2013年5月25日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际著名杂志Cell上的一篇研究报告中,来自蒙特利尔大学的研究者通过研究发现了一种新型的分子机制,即可以将减缓某些癌症的恶化以及异常疾病的发展,研究者揭示了其发现抗癌、抗增生药物雷帕霉素来减缓或者抑制细胞进行分裂的分子机制。
抗禽流感新药帕拉米韦获认证投产尚无时间表
记者5月1日从湖南有色凯铂生物药业有限公司获悉,4月初该公司获批的抗禽流感新药帕拉米韦已通过GMP(药品生产管理质量规范)认证,但尚无投产时间表。 上月初,为应对人感染H7N9禽流感疫情,国家食品药品监督管理总局和药品审评中心快速部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦上市。根据有关程序,在帕拉米韦通过GMP认证后,即可投入生产。
雷迪博士在美国推出伊班膦酸钠片
2012年7月2日,印度第二大制药商--雷迪博士(Dr Reddy'Lab)在美国推出伊班膦酸钠片(ibandronate sodium tablets,150mg),该药为罗氏(Roche)公司Boniva片的生物等效性仿制药。Boniva片是一种每月应用一次,用于预防或治疗绝经后妇女骨质疏松症的药物。