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三星Bioepis/渤健珠单抗生物类似药SB11获美国FDA受理!

Lucentis是一种抗VEGF疗法,用于治疗视网膜血管疾病。

2020-11-19

卫材Fycompa(卫克泰®,吡仑奈)获欧盟批准扩大适用人群,已在中国上市!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-11-18

阿斯利康Brilinta(替卡格)获美国FDA批准,联合阿司匹林,降低高危患者卒中风险!

与阿司匹林相比,Brilinta+阿司匹林将卒中+死亡风险降低17%。

2020-11-09

强生棕榈酸利培酮长效注射剂(PP6M)申请上市,1年注射2次!

如果获批,PP6M将是第一个每年给药2次的长效注射精神分裂症药物。

2020-11-03

葛兰素史克Zejula(则乐,尼拉利)欧盟获批:一线单药维持治疗铂敏感卵巢癌!

Zejula是第一个用于铂敏感卵巢癌一线维持治疗的单药PARP抑制剂。

2020-10-30

恒瑞医药氟唑利胶囊及SHR3680片药物临床试验获NMPA批准

 恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及SHR3680片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。具体情况如下:一、药品基本情况(一)氟唑帕利胶囊1、药物的基本情况药品名称:氟唑帕利胶囊剂型:胶囊剂申请事项:临床试验受理号:CXHL2000352、CXHL2000353、CXHL2000354审批结论:根据《

2020-10-21

Nat Commun:霉素新用途!或能抑制机体衰老相关的肌萎缩并抑制肌少症发生

2020年9月14日 讯 /生物谷BIOON/ --随着人类预期寿命的延长,与年龄有关的疾病的发病率也在不断增加,包括肌少症(sarcopenia),其是一种因机体老化所导致的肌肉减少症;近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自巴塞尔大学等机构的科学家们通过研究发现,一种常见的药物—雷帕霉素或能减缓年龄相关的肌无

2020-09-14

卫材新一代抗癫痫药卫克泰®(Fycompa®,吡仑奈)2份补充申请获受理!

在中国,Fycompa于2019年9月获批、2020年1月上市。

2020-10-19

NEJM:达木单抗或有望治疗系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病

2020年10月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自柏林查理特医科大学等机构的科学家们通过研究成功治疗了两名患有自身免疫性疾病—系统性红斑狼疮的患者,利用一种能靶向作用浆细胞(一种免疫细胞)的单克隆抗体—达雷木单抗(daratumumab),研究人员就能

2020-10-06

NEJM:III期临床试验表明用于治疗乳腺癌和卵巢癌的奥拉尼将引发晚期前列腺癌治疗变革

2020年10月5日讯/生物谷BIOON/---一项将改变临床实践的III期临床试验得出结论,一种用于治疗乳腺癌和卵巢癌的药物可以延长一些患有前列腺癌的男性的生命,并应当成为这种疾病的新标准治疗方法。这项临床试验的最终结果显示,奥拉帕尼(olaparib)---一种称为PARP抑制剂的开创性药物,也是有史以来第一个靶向遗传性基因缺陷的抗癌药物---可以成功用

2020-10-05