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绿叶制药LY03004生产基地缺陷通过FDA PAI检查

  绿叶制药集团自主研发的创新制剂 -- 注射用利培酮缓释微球(LY03004)距离在美获批上市又近一步。目前,公司已收到美国食品药品监督管理局(FDA)正式检查报告。报告显示,公司位于中国烟台的用于生产LY03004的长效制剂生产基地以零483成功通过上市批准前检查(PAI,Pre-approval Inspection)。作为国家“重大新药创制”科技重大专项之一,LY030

2019-11-07

研究揭晓麻雀选不同高粱的分子机制

9月23日,Cell杂志社举行的全球新闻发布会介绍了中国科学家揭晓麻雀选食不同高粱的分子机制的研究成果。相关研究成果在Cell子刊Molecular Plant 在线发表。在作物灌浆期到成熟期,大量麻雀迁飞到农田中啄食籽粒,使籽粒破损并发霉,同时传播各种病虫害,造成不同程度的减产,有研究报道鸟害能使高粱减产超过50%以上。在上个世纪七八十年代,欧洲、非洲和美国每年要花费掉近10亿美金的经费去研究如

2019-10-03

AI辅助医疗已带来变革,化“”为“整”全面满足患者需求

2019年6月1日,30位医生两两一组坐在电脑前,仿佛是在电竞对决,气氛十分紧张,走近一看,原来是人工智能心电人机协同锦标赛。5月31日,第十三届东方心脏病学会议暨人工智能与互联网医疗论坛(以下简称“AI医学论坛”)在沪召开,“人机协同锦标赛”是本次论坛上最抢眼的环节之一。在AI“黑科技”的辅助下,冠军组10份心电图分析用时短至15秒,准确率高达98%。人工智能心电人机协同锦标赛中国科学院院士、中

2019-06-04

药品管理法建议:质量体系没有缺陷 建议保留警告

 2019年4月26日,第十三届全国人大常委会第十次会议对《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》进行了审议。中国人大网公布了《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》,向社会公众征集意见。(注:可以直接登录中国人大网)提出意见,也可以将意见寄送全国人大常委会法制工作委员会(北京市西城区前门西大街1号,邮编:100805。信封上请注明药品管理法修订草案征求意见)。征求意见截止日期:2019

2019-05-07

工业巨头进军售:重要政策公布前兆 or DTP药房即将崛起?

 近日,恒瑞医药正式宣布进军医药零售。此讯息在业内引起无数猜想,诸如恒瑞要转型了、药品零售要崛起了等等巴赫猜想。其实医药工业企业跨界药品零售连锁恒瑞并不是第一家,步长制药、广州白云山在2017、2018年早有动作。工业巨头加码布局终端市场2017年4月,步长制药发布对外投资公告称,为实施公司在终端市场延伸布局的战略,拟以自有资金6,000万元人民币认购北京快方科技有限公司(即快方送药)2

2019-04-19

Science:发现一种阻止同类相的小肽---SELF-1

2019年4月8日讯/生物谷BIOON/---线虫最喜欢吃的食物是它的幼虫,它必须非常小心,不要意外地吃掉自己的后代。在一项新的研究中,来自德国马克斯-普朗克发育生物学研究所的研究人员发现这些仅一毫米长的微小线虫如何能够将自己的后代与其他线虫的后代区分开来,从而避免同类相食(cannibalism)。他们发现Pristionchus属线虫通过一种复杂的机制来识别它的后代。这些线虫在它们的表面上携带

2019-04-08

年销32亿“降糖新宠”抢500亿市场 国内6款GLP-1它卖得最火

  2月26日,礼来宣布,公司研发的GLP-1受体激动剂类降糖药度拉糖肽(商品名度易达)获得国家药监局批准进入中国市场。2018年度拉糖肽全球销售额达32亿美元,为礼来销售收入最高的产品。据米内网数据,全球已有8款GLP-1受体激动剂类降糖药获批上市,其中有6款已进入国内市场,那么它们在国内市场表现如何?年销$32亿!简便、强效的降糖新药进入中国GLP-1是人体胃肠道黏膜天然分

2019-03-01

突破!阿斯利康新一代呼吸道合包病毒(RSV)疗法MEDI8897斩获欧盟优先药物资格(PRIME)

2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予MEDI8897优先药物资格(PRIME),这是一种半衰期延长的呼吸道合胞病毒(RSV)融合(F)蛋白单克隆抗体(Mab),目前正开发用于预防由RSV引起的下呼吸道感染(LRTI)。值得一提的是,此次PRIME也是EMA实施该项目以来,阿斯利康首次获得PRIME

2019-02-14

从微软、亚马逊等进入医药售行业管窥美国医药产业变化

美国医药零售市场近来热点事件颇多。2019年1月,微软宣布与美国第一大连锁药店集团沃博联(Walgreens Boots Alliance,WBA)达成合作;2018年11月,美国药品零售巨头CVS Health宣布对安泰保险(Aetna)收购达成,交易金额达700亿美元;2018年9月,信诺保险(Cigna)对全美最大的独立PBM及药品零售公司快捷药方(Express Scripts)收购获批准

2019-02-05

零食会让机体长期处于低度炎症状态进而影响全身健康

2018年12月23日 讯 /生物谷BIOON/ --在人类的进化过程中,直到最近我们才将饮食模式转变为每天三餐外加零食,在历史的大部分时间里,早餐根本不存在,比如,罗马人根本不吃早餐,他们通常只在中午吃一顿饭,而这受到了人们的强烈反对,工业革命后的正常工作时间为劳动者们提供了正常的吃饭时间结构,到了18世纪末期,在城镇还是出现一日三餐的饮食模式。图片来源:foodista.com但现在,人们相比

2018-12-22