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钱其军:中国CAR-T疗法蓄势待发,力求早日实现“”的突破

FDA在不到两个月内先后批准了诺华和Kite Pharma(已被Gilead收购)的两款CAR-T产品上市,细胞疗法再次被推上风口浪尖。而全球仍有数百个CAR-T临床试验项目正在如火如荼地开展,无不说明CAR-T在治疗血液肿瘤、淋巴瘤及实体肿瘤等领域的潜力。截至今年7月底,中国有123项研究,仅次于美国的136项。“中国有望步入全球CAR-T领域第一梯队。随着国家监管政策逐渐明朗,产学研携手合作,

2017-11-09

协议制≠门槛+终身制 读懂医保定点变局

 曾有人预测协议制将使医保定点药店遍地开花,但实际上各地情况千差万别,这种差别不仅体现在协议制的推行速度上,更体现在政策执行的具体细节上。今年6月份,“南京市一年内新增医保定点药店694家,这一数字相当于此前15年的总和”——这条新闻刷屏药店圈。自两年前人社部发文明确规定,2015年底前,各地要全面取消社会保险行政部门实施的两定资格审查项目,改为直接对其进行协议管理后,便有人预测医保定点

2017-08-10

售药店终端逼近5000亿元!

药店数量保持恒定,连锁率(含加盟店)逼近一半,连锁企业年均呈两位数增长据CFDA数据统计显示,2016年中国实体药店有447037家,较2015年下降了0.2%,药店数量总体虽略有下降,但其中有减、有增、也有合。减的方面与国家提高零售药店终端准入门槛、逐步加强监管(如GSP飞检)以及部分企业的经营不善有密切关系;在增的方面,米内网发现,在大型医院周边,悄然增加了几家当地实力较强的连锁门店,可见一些

2017-07-23

6年内FIC居然审批,创新药究竟被啥难住了?

“医药创新一半是火焰一半是海水,要谨慎前行。”近日,在2017中国医药产业未来领袖峰会上,重山资本创始执行合伙人鲁东成描述了创新药投资的艰难生态。在他看来,与医药创新领域的投资回报同样高的——那就是隐藏在背后的风险。这些风险可能来自资本的缺失,可能来自政策的变化,也可能来自人才的流失。各路资本纷纷杀入,创新药研发市场瞬息万变在医药领域,各大药企争抢的核心永远是创新药,而在中国,自主创新药所占的市场

2017-07-17

药明康德测试事业部生物分析服务平台缺陷再次通过美国FDA审核

上海2017年3月1日电 /美通社/ -- 药明康德宣布公司测试事业部位于上海外高桥园区的生物分析服务平台,日前以零缺陷再次顺利通过美国FDA的核查。 在为期5天的现场核查中,包括FDA仿制药监管部门主管在内的检

2017-02-28

医药分开与处方外流使售药店业绩暴增2000亿?

有市场机构预测:医改中提到的“处方外流”、“医药分开”或许能在理论上让社会药房、药店的营业额短期内超过2000亿,到2020年将超9000亿,而有势力的连锁药房或将成为最主要的业绩暴增点集中地。

2016-12-30

前列腺用药售市场竞争现状

近日,因同类药品外包装“撞脸”,浙江康恩贝制药股份有限公司以侵权和不正当竞争起诉侵权方,这起不正当竞争的诉讼涉及的产品是“前列康”牌普乐安片——康恩贝在前列腺用药市场的主打品牌。经法院判决,认定被告方

2016-12-14

默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab斩获FDA优先审查资格,有望6月内实现适应症“”突破

如果获批,avelumab将成为全球首个治疗转移性Merkel细胞癌(MCC)的PD-1/PD-L1免疫疗法。

2016-12-01

药品差率所带来的供应链服务及其和政策的博弈

随着医改的进一步深入,公立医院药品零加成已经在全国多个地区展开。按照之前的规划,药品零加成之后的医院收入减少将主要由医院的服务收入提高来弥补,剩下的20%分别由政府的财政补贴和医院自身削减成本来补充。但

2016-11-10

新研究为艾滋病“号病人”洗刷罪名

Gaétan Dugas 图片来源:Rand Gaynor1982年,美国疾病控制与预防中心(CDC)社会学家William Darrow与同事从佐治亚州来到加利福尼亚州,旨在调查卡波西肉瘤(一种皮肤癌)在男同性恋者中的激增情况。Darrow当时怀疑

2016-11-02