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信立泰匹伐他汀过评 胆固醇药物市场竞争加剧

 近日,信立泰发布公告称,公司匹伐他汀钙片(2mg)是国内首家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验,并视同通过一致性评价。匹伐他汀钙片为2017版《国家医保药品目录》中的乙类品种。截至2019年3月18日,已经通过仿制药一致性评价的降血脂药物为阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片,匹伐他汀钙片。近日,深圳信立泰药业收到国家药监局核准签发的匹伐他汀钙片(规格:2mg)《药品注册批件(国药准字H

2019-03-19

大型试验证实Esperion新药显著减少胆固醇

  日前,Esperion公司宣布,该公司开发的在研新药bempedoic acid的长期安全性3期临床试验结果在《新英格兰医学杂志》上发表。Bempedoic acid是一种每日一次的口服ATP柠檬酸裂解酶(ACL)抑制剂,用于降低患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。Esperion公司已经为bempedoic acid单药疗法和bempedoic acid/ezetim

2019-03-18

无锡明慈医院成功开展主动脉重度缩窄矫治术

近日,无锡明慈心血管病医院顺利成功完成了一例“升主动脉 - 降主动脉人工血管旁路移植术、主动脉瓣置换术、主动脉根部加宽术”。杨光院长亲自设计了手术方案,用长约20厘米的人工血管使患者原本几乎完全封闭的主动脉狭窄部位重获畅通,令患者重获新生。该手术的成功开展,标志着明慈医院心脏外科已经站在了领域的制高点,其高尖精的医疗技术有效地促进了无锡地区心脏外科事业的发展。更重要的是,明慈医院为无锡及周边地区、

2019-04-04

NEJM:新药物有助于降低血胆固醇含量

2019年3月15日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最新一项研究,高胆固醇对他汀类药物治疗有抵抗力的人可能很快就会有新的治疗选择。研究人员解释说,这类新药有助于阻断动脉堵塞胆固醇的合成。这些药物的目标是一种名为ATP柠檬酸裂解酶(ACL)的酶,这是体内“坏”LDL胆固醇生成途径的一部分。在新的试验中,当加入标准他汀类药物治疗时,联苯醚酸,一种阻断ACL的药丸,可显着降低LDL胆固醇水平。相关结

2019-03-15

信达生物IBI306治疗高胆固醇血症IIa期临床研究完成首例患者给药

2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司(以下简称信达生物,Innovent Biologics)近日宣布,其研发的用于治疗高胆固醇血症的针对前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)重组全人源单克隆抗体IBI306的IIa期临床研究完成首例患者给药。该项IIa期临床研究是一项在中国开展的,旨在评估IBI306不同剂量重复给药治疗高胆固醇血症患者的安全性、耐受性、药代动

2019-03-23

诺和诺德口服版semaglutide申请上市,具降糖/减肥/心血管风险3大功效

2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布向美国食品和药物管理局(FDA)提交了口服semaglutide(索马鲁肽)的2份新药申请(NDA)以及每周一次Ozempic(索马鲁肽)的一份补充新药申请(sNDA)。其中一份NDA,申请批准口服semaglutide用于2型糖尿病成人患者的治疗。诺和诺德已递交一张优先审评券(PRV)加速该

2019-03-24

Science:中美科学家揭示AIBP介导的胆固醇外流调节造血干细胞的命运

2019年3月3日讯/生物谷BIOON/---在脊椎动物中,造血干/祖细胞(hematopoietic stem/progenitor cell, HSPC)通过产生全部的血细胞谱系来维持造血输出。之前的研究已表明血管在发育期间的HSPC特化中起着至关重要的作用。在胚胎发生期间,HSPC由位于背主动脉(dorsal aorta, DA)底部的一个罕见的内皮细胞群体产生。早前的研究已表明作为一种载脂

2019-03-03

Endocrinology:关键受体分子参与固醇类糖尿病的发生

2019年3月4日 讯 /生物谷BIOON/ --类固醇常被用于治疗各种疾病,例如过敏性疾病,但它们偶尔会引起副作用,例如类固醇糖尿病和其他代谢紊乱。由于类固醇在整个身体中起作用,如何引起这些不良反应以及哪些器官未被充分了解。大阪大学的研究人员专注于糖皮质激素受体(GRs),这是人体内源性类固醇的受体,澄清了由类固醇引起的代谢紊乱背后的部分机制。该研究的结果发表在《Endocrinology》杂志

2019-03-04

降糖+体重 索马鲁肽联合SGLT-2抑制剂临床3b期研究结果积极

  3月4日,丹麦制药企业诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,临床3b期研究SUSTAIN 9的安全有效性数据已经刊登在《柳叶刀糖尿病&内分泌(The Lancet Diabetes & Endocrinology)》。这项为期30周的试验的目的是评估1.0mgOzempic(索马鲁肽)联用SGLT-2抑制剂的疗效和安全性。SUSTAIN 9研究是一项随机

2019-03-06

安进胆固醇药物瑞百安(R)在华获批用于降低心血管事件风险

 安进中国今日宣布,根据国家药品监督管理局审批结果,瑞百安(英文名Repatha,通用名依洛尤单抗evolocumab)注射液已获批更广泛适应症,成为中国首个获批用于降低心血管事件风险的PCSK9抑制剂。低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高被确认为是心血管疾病(CVD)的重要危险因素。在众多可干预的心血管疾病患者的心肌梗死、卒中风险因素中,降低血液中LDL-C水平是重要且有效的手段之一。

2019-02-03