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木单抗(Humira)销售飞跃助推雅培公司一季度盈利

2012年4月18日,雅培(Abbott)公司为那些一直关注于公司拆分事务进展的人们带来了2个消息:首先,拆分事宜预计将在今年年底完成,其次,公司的旗舰产品--阿达木单抗(Humira),第一季度销售增长17%,达到了近20亿美元的销售额。 剥离出来的制药业务,被称为AbbVie,将在很大程度上依赖于Humira。

2012-04-19

格殷格翰中止比加群酯用于人工心脏瓣膜患者的II期临床试验

近日勃林格殷格翰集团自愿决定中止口服抗凝血药达比加群酯用于人工心脏瓣膜患者的Ⅱ期临床研究。 公司的决定基于Ⅱ期RE-ALIGNTM试验的中期研究结果,其结果表明考察的给药方案不能在这类患者人群上获得预期的结果。“尽管临床试验没能取得预期的中期结果,但我们认为我们所提供的数据有助于更好地认识这类患者人群及该种适应性。这也预示着对于人工心脏瓣膜患者抗凝血治疗迫切需要有新的进展。

2012-12-18

FDA推迟雅培木单抗(Humira)新适应症决定

2012年5月23日,FDA将雅培(Abbott)公司畅销药物阿达木单抗(Humira)结肠炎新适应症(溃疡性结肠炎)的决定推迟了数月,并要求雅培提供更多的信息。雅培预计在今年年底能得到FDA的决定。 溃疡性结肠炎(ulcerative colitis)是由一种未知的免疫系统问题引发的大肠及直肠炎症,能够导致腹痛、便血及体重减轻。

2012-05-24

雅培木单抗(Humira)获欧盟批准用于放射学阴性中轴脊柱关节炎(nr-axSpA)

2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)宣布,欧盟委员会(EC)已批准阿达木单抗(Humira)用于放射学阴性中轴脊柱关节炎(Non-radiographic Axial Spondyloarthritis,nr-axSpA)成人患者的治疗,Humira是首个也是唯一一个获批用于治疗这一疾病的药物。

2012-08-01

PACE:房颤射频消融围手术期患者使用比加群优于华法

达比加群是新开发的一种直接抑制凝血酶的抗凝药物,其抗凝效应受饮食和合并用药的影响较小。另外,它在使用中无需监测凝血时间或调整剂量。RELY试验(长期抗凝治疗的随机化评估研究)在房颤患者减少卒中和出血并发症方面,达比加群非劣于华法林。为了评估这一结论是否也适用于进行房颤射频消融治疗的围手术期患者,已进行了两项研究。但两者均为非随机对照研究。

2012-12-26

欧盟批准雅培木单抗(HUMIRA)用于溃疡性结肠炎治疗

*雅培HUMIRA(adalimumab,阿达木单抗)在欧洲获批用于溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)患者的治疗;同时也标志着阿达木单抗自2003年获批以来在欧盟的第7个适应症。*阿达木单抗是第一个也是唯一一个用于成人中度至重度溃疡性结肠炎、可自我注射(Self-injectable)的生物治疗药物。

2012-04-11

格殷格翰公布噻托溴铵加奥特罗固定剂量复合制剂试验数据

VIVACITO? 研究的结果显示,与单药或安慰剂治疗相比,噻托溴铵+奥达特罗固定剂量复合制剂(噻托溴铵+奥达特罗 FDCa)可显著改善 COPD 患者的肺功能(FEV1b)水平,III期临床试验计划中的第一项研究,III期临床试验计划旨在研究噻托溴铵+奥达特罗 FDC,共纳入了超过8000名的受试者。

2014-05-28