Science论文解读：临床前研究表明plitidepsin比所谓的神药瑞德西韦更能有效地抵抗新冠病毒
2021年1月26日讯/生物谷BIOON/---抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）于2020年获得美国食品药品管理局（FDA）紧急使用授权，用于治疗COVID-19。plitidepsin是一种受到有限批准的用于治疗多发性骨髓瘤的药物。在一项新的研究中，通过在临床前模型中开展研究，来自美国西奈山伊坎医学院、马里兰大学医学院和加州大学旧金山分校等研究机
Nat Commun：瑞德西韦翻车了？为何其无法完全阻断冠状病毒的感染？
2021年1月18日 讯 /生物谷BIOON/ --瑞德西韦是首个在欧洲和美国有条件批准的抵御COVID-19的药物，这种药物能通过阻断被称之为RNA聚合酶的病毒复制机器，来抑制人类细胞中SARS-CoV-2的快速复制；日前，一篇刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自普朗克研究所等机构的科学家们通过研究揭示了瑞德西韦干预
开拓药业普克鲁胺治疗男性新冠感染III期研究成功
1月7日，开拓药业公布了其在巴西进行的普克鲁胺治疗新冠男性受试者研究的最终数据。研究结果显示，普克鲁胺可显着抑制新冠患者自轻症至重症的转化，且短期用药（15天）安全性良好。普克鲁胺治疗新冠的临床试验（NCT04446429）是一项随机、双盲和安慰剂对照的临床试验，旨在探索普克鲁胺治疗新冠患者的有效性，通过抑制病毒复制繁殖，加快患者阳性
开拓药业普克鲁胺阻止新冠患者症状转化效果显著 男女均有效
当前，国外新冠疫情仍处于高发态势，国内多地出现散发病例和局部聚集性疫情。同时，冬季又是呼吸道传染病的常发、多发季，随着元旦、春节期间返乡人员大规模流动和聚集性活动的增多，疫情传播风险进一步增加，疫情防控形势依然复杂严峻。2021年1月10日，开拓药业公布了其在巴西进行的普克鲁胺治疗新冠女性受试者的中期数据。普克鲁胺治疗新冠女性受试者的
免做I期临床 荣昌生物泰它西普获FDA批准开展治疗IgA肾病II期临床试验
12月21日，荣昌生物融合蛋白药物泰它西普(RC18)治疗免疫球蛋白A（IgA）肾病适应症获得FDA临床试验许可，可在美国免做I期研究，直接开展II期临床研究。泰它西普（RC18）是荣昌生物自主研发的同类首创新型TACI-Fc融合蛋白，靶向B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和（增殖诱导配体）APRIL。BLyS 和 APRIL 是 B 淋巴细胞分化成
赛诺菲度普利尤单抗新适应症获批临床
12月29日，赛诺菲按2.2类提交的度普利尤单抗注射液新适应症临床申请获CDE默认许可，拟开发用于治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）。生物制品按2.2类申报意思指：增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群。代号为LIBERTY NP SINUS-24 和 SINUS-52 的临床研究评估了度普利尤单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwN
PLoS Comput Biol：我国科学家鉴定出化疗药物普拉曲沙在体外比瑞德西韦更有效地抑制新冠病毒复制
2021年1月4日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自中国科学院深圳先进技术研究院和南方科技大学的研究人员将一种新的计算药物筛选策略与实验室实验相结合，发现最初为治疗淋巴瘤而开发的化疗药物普拉曲沙（pralatrexate）有可能被重新用于治疗COVID-19。相关研究结果于2020年12月31日发表在PLoS Computational Bi
维迪西妥单抗获CDE突破性治疗认可，有望填补HER2阳性尿路上皮癌治疗空白
12月28日，荣昌生物开发的抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（disitamab vedotin，RC48-ADC）被CDE正式授予突破性疗法资格。适应症为既往经过化疗失败后进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者（包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道来源）。针对该适应症，美国FDA在9月21日已经授予了维迪西妥单抗突破性疗法认可。
开拓药业普克鲁胺治疗COVID-19临床试验取得积极结果
12月11日，开拓药业宣布，正在巴西进行的普克鲁胺治疗COVID-19临床试验初步结果显示，普克鲁胺显着降低COVID-19患者住院率和重症率，并具有良好的安全性。普克鲁胺治疗COVID-19的临床试验(NCT04446429)是一项随机、双盲和安慰剂对照的临床试验，旨在探索普克鲁胺在人体内延缓新冠病毒感染过程中的作用，从而减少COVID-19患