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荣昌生物泰它西完成治疗IgA肾病国内Ⅱ期临床

初步分析显示,泰它西普治疗组患者的尿蛋白水平与基线相比显著降低,相比安慰剂组,其差异具有统计学意义。

2021-08-11

荣昌生物「维迪西妥单抗」尿路上皮癌适应症上市审评进入加速通道

 9月10日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,荣昌生物(09995.HK)靶向HER2的抗体偶联药物维迪西妥单抗第2个适应症正式纳入优先审评,用于治疗既往接受过系统化疗且HER2表达为免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。 

2021-09-10

镁伽与康森达成战略合作,共创生物农业智能自动化解决方案

近日颁布的《“十四五”现代种业提升工程建设规划》指出,种业处于农业整个产业链的源头,种业创新已被视为现代农业发展的“卡脖子”环节,是国家战略性、基础性核心产业。

2021-09-08

JAMA Psychiatry:运动、依他仑或安慰剂对冠心病患者焦虑的影响

焦虑在冠心病 (CHD) 患者中很常见,并且与较差的健康结果有关;然而,对冠心病患者焦虑的有效治疗尚不确定。在这项包括 128 名患有冠心病和焦虑症的患者的随机临床试验中,与安慰剂相比,依他普仑是一种减轻焦虑的有效治疗方法,尽管这种益处可能在多大程度上改善临床结果仍不确定。

2021-09-03

君实生物完成向美国FDA滚动提交拓益®(特瑞利单抗)上市申请!

今年2月,拓益®在中国获批,成为全球首个治疗鼻咽癌的免疫检查点抑制剂。

2021-09-02

美国FDA批准优时比Briviact(布瓦西坦)片剂/口服液/静脉制剂:用于1月龄及以上患者!

这是Briviact IV制剂首次被批准用于儿科患者,也是FDA近7年来批准的唯一一种用于1月龄及以上儿童部分发作性癫痫的IV制剂。

2021-08-31

Cell报道胰腺癌治疗新突破:PD-1抗体+Pin1抑制剂+吉西他滨,可完全清除小鼠肿瘤

胰腺导管腺癌(PDAC)是最具侵袭性的实体恶性肿瘤之一,预计到2030年将成为癌症死亡的第二大原因。PDAC对化疗、靶向治疗甚至免疫治疗都具有耐药性,这归因于其固有的肿瘤异质性、高度促结缔组织增生,以及免疫抑制的肿瘤微环境(TME)。肿瘤异质性使肿瘤对旨在阻断单个通路的靶向治疗产生耐药性,因为作为一种代偿机制,多个通路通常同时激活和/或快速上调,特别是在PD

2021-08-29

BMS免疫调节剂Orencia(阿巴西)获美国FDA优先审查!

在临床试验中,Orencia治疗可显著降低严重aGvHD的发生率。

2021-08-25

君实生物特瑞利单抗再获FDA突破性疗法认定,单药治疗鼻咽癌

  君实生物宣布,由其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国食品与药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)。这是美国FDA授予特瑞普利单抗的第二项突破性疗法认定,此前该产品已于2020年9月成为首个获得FD

2021-08-13

生物TF ADC药物MRG004A获批临床

组织因子是一个参与凝血的跨膜蛋白,但是在多种肿瘤中发现TF的异常高表达。TF的异常表达通常与肿瘤生长、血管生成、肿瘤转移和临床治疗预后差相关,因此被认为是一个有吸引力的癌症治疗靶点,有望满足多种实体瘤的未满足临床需求。一系列论文报道的免疫组织化学染色结果显示,TF在多种实体瘤中存在阳性表达,比如宫颈癌阳性率100%,非小细胞肺癌为34%-88%,子宫内膜癌为

2021-08-08