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阿斯利Brilinta(替卡格雷)大规模心血管预后III期研究显著降低MACE风险

2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)心血管预后的III期临床研究THEMIS达到了主要终点。该研究于2014年初启动,在19000多例既往无心脏病发作(心肌梗死,MI)或中风、存在冠心病(CAD)和2型糖尿病(T2D)的患者中开展。结果显示,与单独服用阿司匹林相比,Brilinta联合阿司

2019-02-26

阿斯利/默沙东Lynparza(利普卓)一线维持治疗gBRCAm胰腺癌III期临床获成功

2019年02月27日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,评估靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)一线维持单药治疗携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌的III期临床研究POLO达到了主要终点。值得一提的是,该研究结果,使Lynparza成为首

2019-02-27

阿斯利2018收入220亿美元 抗癌药和中国市场推动销售重返增长

 阿斯利康(AstraZeneca)近日公布2018年业绩报告,产品销售210.49亿美元,与2017年相比增长4%;新药产生的增量销售为28亿美元。公司全年总收入为220.9亿美元,与2017年相比下降2%,这主要是由于外部化收入(10.41亿美元,降低55%)大幅下降所致。值得一提的是,2018Q3和Q4业绩持续表现正增长,这也是使得2018年业绩成为过去10年来阿斯利康最强劲的年度

2019-02-16

辉瑞Vizimpro欧盟获批在即,疗效吊打阿斯利易瑞沙!

2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准第二代EGFR靶向药物Vizimpro(dacomitinib,达克替尼,45mg),作为一种单药疗法,一线治疗存在表皮生长因子受体(EGFR)激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。现在,CHMP的意

2019-02-13

阿斯利Fasenra获美国FDA孤儿药资格,治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)

2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)的孤儿药资格(ODD)。2018年11月,FDA还授予了Fasenra治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的ODD。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病

2019-02-12

阿斯利新一代呼吸道合包病毒(RSV)疗法MEDI8897斩获欧盟优先药物资格(PRIME)

2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予MEDI8897优先药物资格(PRIME),这是一种半衰期延长的呼吸道合胞病毒(RSV)融合(F)蛋白单克隆抗体(Mab),目前正开发用于预防由RSV引起的下呼吸道感染(LRTI)。值得一提的是,此次PRIME也是EMA实施该项目以来,阿斯利康首次获得PRIME

2019-02-14

阿斯利Forxiga(安达唐,达格列净)欧盟获批在即

2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)一个新的适应症,作为胰岛素疗法的一种口服辅助治疗药物,用于接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳的1型糖尿病(T1D)成人患者,改善

2019-02-12

美国FDA授予阿斯利新一代抗体MEDI8897突破性药物资格

2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予MEDI8897突破性治疗指定(BTD),这是一种半衰期延长的呼吸道合胞病毒(RSV)融合(F)蛋白单克隆抗体(Mab),目前正开发用于预防由RSV引起的下呼吸道感染(LRTI)。在2015年3月,MEDI8897还被FDA授予了快速通道资格。BTD是FD

2019-02-12

Sobi完成收购阿斯利呼吸道合包病毒(RSV)药物Synagis和MEDI8897

2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB(SOBI) 近日宣布,已完成对阿斯利康下呼吸道感染药物Synagis(palivizumab)在美国权益的收购。此外,该公司也有权获得阿斯利康候选药物MEDI8897在美国市场未来收益的50%分成。根据之前签署的协议,与这2个资产相关的130名阿斯利康员工将转移至Sobi。Syn

2019-01-31

阿斯利便秘新药Linzess(利那洛肽)获中国批准,将填补国内治疗空白

2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴Ironwood近日宣布,便秘新药Linzess(linaclotide,利那洛肽)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于便秘型肠易激综合征(IBS-C)成人患者的治疗。阿斯利康表示,这款药物将在2019年下半年在中国上市。在中国,肠易激综合征(IBS)是一种常见的慢性致衰性疾病,IBS-C是其

2019-01-22